Antwoord krijgen op de volgende vragen:1. Zijn simpele autonome functietesten door middel van continue bloeddrukmetingen nuttig om diagnose CAN preoperatief te stellen?a. Zijn simpele autonome functietesten door middel van continue bloeddrukmetingen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Aandoening
algehele anesthesie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Vaststellen of de resultaten van de autonome functietesten over een langere
tijd constistent zijn en of de diagnoses op de preoperatieve poli overeenkomen
met die van het autonome testlab.
* Het bepalen van de correlatie tussen CAN en intra- en postoperatieve
hemodynamische en autonome instabiliteit
Secundaire uitkomstmaten
* De prevalentie van CAN bij patienten met diabetes op de preoperatieve poli
van het VUmc bepalen.
* Demografische patientvariabelen: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte,
comorbiditeiten.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus is geassocieerd met serieuze cardiovasculaire morbiditeit.
Daarom zijn deze patienten meer vatbaar voor perioperatieve stress en algehele
anesthesie dat bijdraagt aan hogere perioperatieve risico's. Preoperatieve
voorspelling van perioperatieve cardiovasculaire en autonome instabiliteit zou
het cardiovasulaire risico voor deze patienten kunnen verlagen. In dit
onderzoek willen wij preoperatieve testen evalueren die een bijdrage kunnen
leveren aan het juist inschatten van intra- en postoperatieve hemodynamische en
autonome stabiliteit. Met dit onderzoek hopen wij bij te dragen aan een betere
risicoinschatting voor patienten met diabetes die een operatieve ingreep zullen
ondergaan.
Doel van het onderzoek
Antwoord krijgen op de volgende vragen:
1. Zijn simpele autonome functietesten door middel van continue
bloeddrukmetingen nuttig om diagnose CAN preoperatief te stellen?
a. Zijn simpele autonome functietesten door middel van continue
bloeddrukmetingen op de preoperatieve poli valide en consistent om de diagnose
CAN te stellen?
b. Zijn preoperatieve symptomen van CAN zoals preoperatief is vastgesteld
gerelateerd aan perioperatieve hemodynamische en autonome instabiliteit?
c. Wat is de prevalentie van patienten gediagtosticeerd met CAN bij patienten
met diabetes die de preoperatieve poli bezoeken?
Onderzoeksopzet
Open, prospectieve, studie met niet-invasieve testen
Inschatting van belasting en risico
Overg het algemeen zijn de risico;s van deze studie minimaal dankzij het
non-invasieve karakter. De non-invasieve tetsen voor autonome neuropathy, dat
een sleutelrol speelt in deze studie, zullen pre- en postoperatief worden
uitgevoerd.
Het gaat om de volgende testen:
* Klassieke Ewing testen (Parasympticus: heart rate response to deep breathing,
Valsalva ratio, heart rate changes during standing. Sympaticus: sustained
handgrip test, systolic blood pressure response to standing)
* Metingen van heart rate variability (HRV)
* Bepalen van Qtc intervallen
De testen zullen alleen worden uitgevoerd als de patienten verkeren in een
comfortabele situatie. De rest van de studei zal worden uitgevoerd door
analyses van de ''aneshetic chart'' en statussen van de deelnemers.
Uiteindelijk is de totale schade voor de patient minimaal. Overigens zijn er
voor de patient geen voordelen om deel te nemen.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Diabetes mellitus, type II
* Leeftijd tussen 40*75 jaar
* Ondergaat chirurgie
* Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Aanwezige hartziekten
* Gebruik van medicatie tegen hypertensie
* Abnormaal ECG of echocardiogram
* Aanwezige perifere vasculaire ziekten
* Aanwezige nierzoekten waarvoor hemo- of peritoneaal dialyse is vereisd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26318.029.08 |