1. Het vaststellen van demografische, klinische, en morfologische en functionele predictoren voor de IST, en;2. Het vinden van associaties tussen deze predictoren en een toename van de prikkeldrempel (*ST) tijdens de ECT-kuur, gemeten op iedere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a. IST en niveau van prikkeldrempel gemeten op iedere zesde ECT-sessie;
b. Dikte van schedel en hoofdhuid; volume en aantal van wittestofafwijkingen
(WMH); dikte cortex; volumes van grijze en witte stof; en volume van
hersenvocht (CSF) gemeten met magnetic resonance imaging (MRI);
c. Functionele verbindingen in rust, gemeten met *blood oxygen level-dependent
signals (BOLD)* met de functionele MRI (fMRI) in specifieke gebieden;
d. *Fractional anisotropy*, gemeten met Diffusion Tensor Imaging (DTI) in
specifieke gebieden.
Secundaire uitkomstmaten
De associaties tussen IST, *ST, demografische, klinische, en morfologische en
functionele predictoren en de effectiviteit van ECT.
Achtergrond van het onderzoek
Electroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve en veilige behandelmethode
voor depressieve stoornissen, en andere ernstige psychiatrische aandoeningen.
Bij ECT moet een elektrische stimulus de zogenaamde initiële prikkeldrempel
(IST) overstijgen om een gegeneraliseerd insult op te kunnen wekken. Klinisch
is bekend dat prikkeldrempels enorm variëren tussen patiënten, en dat de
prikkeldrempel stijgt gedurende de ECT-kuur. Diverse hypotheses zijn
geformuleerd om deze variatie in IST te verklaren, maar de meeste hypotheses
met betrekking tot morfologische, functionele en klinische predictoren zijn
nooit uitgebreid onderzocht noch prospectief bestudeerd met dit doel.
Doel van het onderzoek
1. Het vaststellen van demografische, klinische, en morfologische en
functionele predictoren voor de IST, en;
2. Het vinden van associaties tussen deze predictoren en een toename van de
prikkeldrempel (*ST) tijdens de ECT-kuur, gemeten op iedere zesde ECT-sessie.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel, cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Iedere proefpersoon ondergaat de standaardprocedures (ECT,
dosistitratiemethode, MRI) en de extra belasting ten behoove van dit onderzoek
zijn redelijk (namelijk 10-15 minuten langer verblijf in de MRI-scanner). Er
zijn geen aanvullende risico*s voor de gezondheid van de patient ten gevolge
van dit onderzoek. Als er onverwacht toch afwijkingen worden ontdekt bij de
MRI scan van de hersenen, dan wordt in overleg tussen neuroloog en behandelend
psychiater aanvullende behandelafspraken gemaakt
Dit onderzoek kan er in de toekomst toe leiden dat er een niet-invasieve meting
(of schatting) van de prikkeldrempel mogelijk wordt, waardoor een
niet-therapeutische dosistitratie-sessie niet meer nodig is voor de
behandeling.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9555
6800 TA ARNHEM
NL
Wetenschappers
Postbus 9555
6800 TA ARNHEM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten verwezen voor ECT naar de Alysis Zorggroep, locatie Ziekenhuis Rijnstate te Arnhem.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a. Leeftijd < 18 jaar;
b. Geen informed consent;
c. contraindicatie voor dosis-titratie (levensbedreigende situatie van de patient, ernstige cardiovasculaire comorbiditeit);
d. contraindicatie voor ondergaan MRI (metaal in het lichaam, claustrofobie, kan niet stilliggen).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24697.091.09 |