Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat de moleculaire effecten zijn van remote ischemic preconditioning bij patienten die een CABG operatie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is het aantonen van activatie of phosphorylatie van bij preconditionering
betrokken eiwitten zoals PKC, p38MAPK, ERK en HSP27.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen zijn hemodynamische parameters die standaard worden
opgeslagen tijdens een hartoperatie
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek heeft aangetoond dat kortdurende ischemie op afstand (dus in een
ander weefsel) een beschermende werking kan geven op myocardweefsel. Deze vorm
van preconditionering wordt remote ischemic preconditioning genoemd, en eerder
onderzoek heeft aangetoond dat het de myocard schade bij CABG operaties kan
verminderen, door een verlaging van de totale troponine afgifte perioperatief.
Experimenteel onderzoek naar de werkingsmechanismen heeft een aantal triggers
en mediatoren van ischemische preconditioning geidentificeerd. Graag zouden wij
onderzoeken of er na preconditionering volgens het standaard protocol, er een
verschil in activiteit van deze reeds geidentificeerde proteinen in mensen
aanwezig is.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat de moleculaire effecten zijn
van remote ischemic preconditioning bij patienten die een CABG operatie
ondergaan.
Onderzoeksopzet
Het is een single centre, randomized, patient and investigator blinded
prospective studie. In deze studie zijn zowel de laboratorium onderzoeker als
de patient geblindeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is het toedienen van remote ischemische preconditioning. Protocol: 5 min ischemie door oppompen van de bloeddrukband om de niet dominante arm, gevolgd door 5 min reperfusie. In totaal 3 x. In de groep preconditioning vindt dit plaats voor aansluiten van de hartlong machine, de controle groep zal geen interventie krijgen. Twee extra groepen van patienten met diabetes mellitus krijgen hetzelfde protocol.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen allen de standaard behandeling met totaal intraveneuze
anesthesie ondergaan tijdens deze operatie. Daarnaast zullen de groepen met
preconditioning 3x5 minuten ischemie van de niet dominante arm ondergaan,
gevolgd door reperfusie. Van deze behandeling, die in diverse klinische studies
is gebruikt, zijn geen bijwerkingen bekend. Aangezien de patienten reeds onder
anesthesie zijn, valt geen discomfort te verwachten.
Het myocardweefsel dat gebruikt wordt voor analyse wordt verwijderd tijdens het
plaatsen van de CPB, hiervoor hoeft geen extra weefsel te worden afgenomen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>18 jaar, electieve CABG operaties (met of zonder aortaklepvervanging), geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar, spoedoperaties, zwangerschap, ernstige COPD, SaO2 <90% bij kamertemperatuur, ontbreken informed consent, veronderstelde niet-cooperatieve patienten, wilsonbekwaamheid, nierfalen, lverfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22522.018.08 |