Het doel van het onderzoek is inzicht te krijgen in het voorkomen van bofinfecties in deze veelal gevaccineerde studentpopulatie, zowel klinisch als subklinisch. Daarnaast wordt de 'correlate for protection' onderzocht. M.a.w. is er een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In de eerste analyse, zal het boftiterbeloop de primaire uitkomstmaat zijn.
Binnen de groep van studenten die aangeven een klilnische bof-infectie te
hebben gehad, zal dit titerbeloop worden bekeken.
Als controle op natuurlijk antistofbeloop zullen in beide serummonsters ook de
mazelen en rubella titers worden gemeten in dezelfde multiplex ELISA op het
RIVM.
In een tweede analyse, is het ontstaan van een klinische bofinfectie (op basis
van de vragenlijst gegevens) danwel een subklinische bofinfectie (op basis van
het boftiterbeloop) de primaire uitkomstmaat. De vraagstelling is hierbij of de
populatie met een boftiter boven een bepaalde titerhoogte in het nulserum
beschermd is voor een (klinische) bofinfectie.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaten wordt er gekeken naar de relatie tussen het aantal
vaccinaties (0, 1 of 2) en de boftiter in het nulserum.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds eind 2009 is er een epidemie van bof onder studenten in Nederland. De
uitbraak begon in Delft en heeft zich in maart verspreid naar Leiden na een
vierdaags intercorporaal feest (Sine Regno) in Leiden waarbij ook veel
studenten uit Delft aanwezig waren. Er zijn ook enkele bofgevallen gemeld bij
studenten uit Den Haag, Utrecht, Rotterdam en Groningen. De meerderheid van
deze studenten was minimaal 1 keer gevaccineerd.
De bof vaccinatie is een onderdeel van het Rijksvaccinatieprogramma (RVP). De
bofepidemie onder studenten is mogelijk het gevolg van een afname in de
vaccin-verkregen immuniteit, in een populatie die regelmatig in omstandigheden
verkeert die gunstig zijn voor verspreiding (meerdaagse studentenfeesten,
studentenhuizen).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is inzicht te krijgen in het voorkomen van
bofinfecties in deze veelal gevaccineerde studentpopulatie, zowel klinisch als
subklinisch. Daarnaast wordt de 'correlate for protection' onderzocht. M.a.w.
is er een bepaalde antistoftiter die bescherming biedt tegen het optreden van
(klinische) bofinfectie.
Onderzoeksvragen:
1. wat zijn de bof-antistoftiters bij een grote groep 2e, 3e en 4e jaars
medisch studenten?
2. Is er een relatie tussen de bof-antistoftiters en de vaccinatie-status?
3. Is er een relatie tussen het bof-antistoftiterbeloop en het aanwezig zijn
van klinische klachten passend bij een bof-infectie?
4. Hoeveel subklinische bof-infecties zijn er geweest binnen deze groep?
5. Welke antistoftiter tegen bof geeft bescherming tegen (klinische)
bofinfectie?
Onderzoeksopzet
Het betreft een retrospectieve follow-up studie onder medische studenten,
waarbij een vragenlijst en een serumpaar worden verkregen van de deelnemers.
Om bovenstaande onderzoeksvragen te beantwoorden wordt gebruik gemaakt van een
oud serum (nulserum) dat in het kader van hepatitis B vaccinatie-titer-bepaling
wordt geprikt tijdens het 1e studiejaar geneeskunde. Daarnaast zal er om het
boftiter beloop te bepalen gevraagd worden een 2e serum af te staan. Als
laatste zal er een korte vragenlijst worden aangeboden. Deze vragenlijst omvat
vragen over vaccinatie-status, enkele risico-factoren (studentenfeesten,
studentenhuizen) en vragen over het eventueel hebben doorgemaakt van een
bofinfectie.
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting van deze studie is het ondergaan van een
venapunctie. Aan deze handeling zit een verwaarloosbaar klein risico.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geneeskunde studenten (2e, 2e en 4e jaars) in het LUMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen exclusie.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33696.058.10 |