Europees Netwerk van Landelijke Schizofrenie Netwerken. Gen-Omgevinginteractie studie (EU-GEI). Work package 5: GenxOmgeving in de prodromale fase

Patiënten met psychotische stoornissen zoals schizofrenie, ervaren de eerste
tekenen van een psychose meestal al 1-5 jaar voorafgaand aan de eerste
psychotische episode. Deze vroege fase staat bekend als de 'at risk mental
state' (ARMS) of prodroom. Personen met ARMS lijken een extreem verhoogd risico
te hebben op het ontwikkelen van psychose; ongeveer een derde zal het
ontwikkelen, terwijl twee derde de transitie naar een psychose uiteindelijk
niet zal maken en waarbij de at-risk symptomen gelijk blijven of verbeteren.
Het is onduidelijk waarom slechts een deel van de mensen die zeer kwetsbaar
zijn voor psychose de ziekte uiteindelijk ontwikkelen.
Er is toenemend bewijs dat etiologische modellen van schizofrenie die de rol
van genetische, sociale, psychologische en biologische factoren combineren
noodzakelijk zijn, en die uiteindelijk verklaren hoe deze factoren
interacteren.
In deze studie zullen state-of-the-art methoden worden gebruikt om de
genetische, psychologische en fysiologische interacties bij personen met een
hoog risico op een psychose te onderzoeken. Het uiteindelijke doel van deze
workpackage is het leveren van een instrument dat kan worden gebruikt om
genetische en omgevingsfactoren te identificeren die, wanneer ze interacteren,
voorspellen wie er meer kans heeft om schizofrenie te ontwikkelen.

Belangrijkste doelstellingen:
(1) Het identificeren van de genetische, omgevings- en klinische determinanten
voor de kwetsbaarheid en het onstaan van psychose.
(2) Het onderzoeken van neurale systemen en gedragsubstraten die mediëren bij
gen - omgeving interacties.
(3) Het testen van gen-omgeving, gen-gen en omgeving-omgevings interacties die
een rol spelen bij de kwetsbaarheid en het onstaan van een psychose.
(4) Het ontwikkelen van translationele instrumenten voor de vroege
voorspelling, diagnose en het beloop van een psychose.
Secundair doel: het verspreiden van de resultaten onder een kritische massa
betrokken partijen met als doel het beleid van begeleiding/behandeling. Het
integreren van de expertise en opvattingen van de Europese Commissie en alle
relevante betrokken groepen om aanbevelingen voor het beleid en richtlijnen te
ontwikkelen.

Over een periode van vijf jaar, zullen we prospectief onderzoek doen naar
jongeren met prodromale symptomen van schizofrenie in een naturalistisch
design.

Het cohort van mensen met prodromale symptomen (n = 400) zal worden verzameld
door een gevestigd netwerk van Europese centra (EARN; Europese At Risk Network)
in Londen, Cambridge, Keulen, München, Amsterdam, Basel en Wenen. Een extra
site (ORYGEN, Melbourne) die tevens voldoet aan de inclusie criteria heeft bij
de Australische NHMRC gekoppelde financiering aangevraagd om tevens deel te
nemen in het voorstel, als onderdeel van de gezamenlijke EU-NHMRC
subsidieregeling. Opname van deze site, als een van de grootste klinische
centra voor de ARMS, heeft geen extra kosten voor de EU als gevolg. De
proefpersonen die in deze sites worden gezien zijn jonge volwassenen met een
ARMS die op zoek zijn naar klinische hulp.

Nieuwe patiënten worden gezien voor baseline klinische diagnostiek,
neuropsychologisch onderzoek en een MRI wanneer zij worden geïncludeerd in het
onderzoek. Als de deelnemer akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, zal de
informatie die verzameld wordt tijdens de onderzoeken worden geanonimiseerd en
worden gebruikt voor de studie. Er zal ook een bloedmonster worden verzameld
voor DNA-analyse.

We verwachten dat elke deelnemer 24 maanden aan de studie deelneemt .
Deelnemers zullen worden beoordeeld tijdens een baseline meting, na 12 maanden
en na 24 maanden na baseline (of eerder als zij een overgang naar een psychose
doormaken). Bloedmonsters zullen alleen worden verzameld bij baseline.

In Nederland zullen alle evaluaties plaatsvinden in het Academisch Medisch
Centrum te Amsterdam en bij Parnassia, Den Haag.

Belasting: Alle deelnemers worden beoordeeld door middel van een aantal
klinische schalen / interviews en neuropsychologische tests. Een potentieel
gevaar van de klinische en cognitieve beoordeling is dat de deelnemers angst en
emotionele stress kunnen ervaren die verband houden met hun prestaties.
Daarnaast wordt 25 ml bloed worden afgenomen voor DNA en Serum doeleinden. Er
zijn geen risico's zijn verbonden aan deze studie.