Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van armondersteuning therapie met conventionele therapie, gericht op de armfunctie van CVA-patiënten in de sub-acute fase, zowel m.b.t. motorische aspecten als gebruikerservaringen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor en na de trainingsperiode worden veranderingen in globale armfunctie
(Fugl-Meyer assessment, Stroke Upper Limb Capacity Scale) en het werkbereik
gekwantificeerd.
Secundaire uitkomstmaten
Na afloop van de training worden ook gebruikerservaringen van therapeut en
patiënt (semi-gestructureerde interviews) in kaart gebracht. Bij aanvang en na
afloop van de training wordt tevens een Visual Analog Scale voor pijn bij
patiënten afgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Na een beroerte (CVA) hebben veel patiënten last van een verminderde motorische
functie van de arm. Optimaal herstel van de armfunctie is belangrijk voor
CVA-patiënten om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven uit te kunnen
voeren. Om het herstel van de armfunctie na CVA te stimuleren is intensieve en
taak-specifieke training van essentieel belang. Hiervoor is toepassing van
robotische systemen in de revalidatie veelbelovend. Meer specifiek kunnen
actieve bewegingen worden gefaciliteerd door de toepassing van
armondersteuning. Een van de grootste voordelen van armondersteuning d.m.v. een
robot is momenteel de mogelijkheid om de behandeling te *automatiseren* (één
therapeut zou meerdere patiënten tegelijk kunnen behandelen), zodat de
productiviteit van de gezondheidszorg kan toenemen en de kosten kunnen worden
gereduceerd. Het hedendaagse onderzoek hiernaar heeft zich met name gericht op
patiënten in de chronische fase na een CVA. Het is echter aannemelijk dat
vooral patiënten in de sub-acute fase na een CVA baat hebben bij deze
toepassing, aangezien hier de herstelprocessen direct gestimuleerd kunnen
worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van armondersteuning
therapie met conventionele therapie, gericht op de armfunctie van CVA-patiënten
in de sub-acute fase, zowel m.b.t. motorische aspecten als
gebruikerservaringen.
Onderzoeksopzet
Multicenter, gerandomiseerde interventie studie met evaluatiemetingen voor en
na 6 weken reiktraining.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers ontvangen gedurende 6 weken 3 maal per week 30 minuten reiktraining voor de aangedane arm. De interventiegroep (35 personen) zal getraind worden middels het ArmeoBoom systeem voor armondersteuning en de controlegroep (35 personen) zal gestandaardiseerde reikoefeningen uitvoeren, met vergelijkbare trainingsintensiteit.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum, aangezien de
bewegingstaken bestaan uit functionele en bekende armbewegingen en worden
uitgevoerd binnen de mogelijkheden van de deelnemer. Bovendien zijn de metingen
in deze studie relatief eenvoudig (er is geen speciale apparatuur nodig) en
non-invasief en brengen zo geen risico met zich mee voor de deelnemers.
Deelname aan dit experiment zou een direct voordeel voor de deelnemer kunnen
hebben, in de vorm van extra training van de reikfunctie van de aangedane arm.
Publiek
Roessingsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Wetenschappelijk
Roessingsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Start deelname tussen 1 en 12 weken na 1e CVA
- Hemiparese van de arm, met enige elleboogstrekking mogelijk (MRC score van 2 of 3 van 5)
- Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen
- Vermogen om de trainings- en evaluatiesessies vol te houden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Co-morbiditeit van andere aandoeningen (incl. pijn) die het inzetten van de arm beperken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33365.044.10 |
Ander register | TC 2539 |
OMON | NL-OMON26063 |