Het doel van dit onderzoek is om de door de patient ervaren beperkingen op het gebied van lichamelijke activiteit in kaart te brengen. Deze informatie wordt vervolgens gebruikt om een conceptueel model van lichamelijke activiteit bij COPD patienten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Op basis van de ervaringen van COPD patiënten wordt een conceptueel model van
lichamelijke activiteit opgesteld en vervolgens wordt een vragenlijst
ontwikkeld waarmee de lichamelijke activiteit bij COPD patiënten kan worden
gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal patienten met Chronic Obstructief Longlijden (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease (COPD)) in Europa zal de komende jaren toenemen. COPD wordt
onder andere gekenmerkt door beperkingen op het gebied van lichamelijke
activiteit en symptomen bij het verrichten van lichamelijke activiteit. Deze
fysieke inactiviteit draagt vervolgens weer bij aan progressie van de
aandoening. Voor de patient is de negatieve invloed van COPD op zijn/haar
lichamelijke activiteit een belangrijk gevolg die hij/zij dagelijks ervaart.
Hoewel verbetering van lichamelijke activiteit met zo weinig mogelijk klachten
een belangrijk doel is van de behandeling (medicamenteus en niet medicamenteus)
van COPD, bestaat er op dit moment geen instrument waarmee de door de patient
ervaren (Patient Reported Outcome; PRO) lichamelijke activiteit kan worden
gemeten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de door de patient ervaren beperkingen op het
gebied van lichamelijke activiteit in kaart te brengen. Deze informatie wordt
vervolgens gebruikt om een conceptueel model van lichamelijke activiteit bij
COPD patienten op te stellen en vervolgens een vragenlijst te ontwikkelen
waarmee lichamelijke activiteit bij COPD patienten kan worden gemeten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een kwalitatief onderzoek bestaande uit 3 onderdelen:
1) individueel interview om de ervaringen van COPD patiënten met betrekking tot
invloed van COPD op dagelijkse activiteit in kaart te brengen.
2) focus groep bijeenkomst om samen met andere COPD patiënten te discussiëren
over ervaringen met betrekking tot de invloed van COPD op dagelijkse
activiteiten.
3) individueel gesprek om na te gaan of the nieuw ontwikkelde vragenlijst
duidelijk is en relevant
Inschatting van belasting en risico
De resultaten van dit onderzoek kunnen bijdragen aan het optimaliseren van de
behandeling van COPD patiënten in de toekomst. Het ontwikkelen van een
vragenlijst waarmee de door de patiënt ervaren (beperkingen op het gebied van)
lichamelijke activiteit bij COPD patiënten kan worden gemeten, staat centraal
in dit onderzoek. De mening van de patiënt is hiervoor noodzakelijk en het is
daarom van essentieel belang de betreffende patiëntpopulatie, een afspiegeling
van de totale heterogene COPD patiënten groep, bij dit onderzoek te betrekken.
Deelname kost de patiënt alleen extra tijd in de vorm van 2 bezoeken (1 voor
een interview of focusgroep bijeenkomst en 1 voor additionele testen) aan het
ziekenhuis. Aangezien er geen interventie plaatsvindt, is er geen direct
voordeel voor de patiënt te verwachten van deelname aan dit onderzoek. Deelname
aan dit onderzoek brengt geen risico's met zich mee. Er wordt geen invasief
onderzoek verricht, de onderzoeken die wel worden verricht maken deel uit van
de standaard diagnostiek/behandeling van COPD patiënten.
Algemeen / deelnemers
Postbus 196
9700 AD Groningen
NL
Wetenschappers
Postbus 196
9700 AD Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (man/vrouw) met COPD (dokters diagnose COPD bevestigd door uitslag van longfunctieonderzoek) variërend in ernst van COPD (mild tot zeer ernstig, GOLD klasse I-IV).;- leeftijd > 40 jaar
- Nederlandse taal machtig om deelname aan interview/focus groep bijeenkomst mogelijk te maken
- in staat/bereid om schriftelijk toestemming voor deelname te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten die in een verpleeghuis of psychiatrische instelling zijn opgenomen
- patiënten met gedocumenteerde mentale aandoening zodat zij geen toestemming voor deelname kunnen geven of niet in staat zijn onderdelen van dit onderzoek uit te voeren.
- patiënten in de palliatieve fase.
- patiënten die niet Nederlands kunnen spreken/schrijven
- patiënten met dusdanige co-morbiditeit mogelijk van invloed op het fysiek functioneren van de patient (oordeel van de dokter) zoals recent hartinfarct, hersenbloeding, andere cardiovasculaire aandoeningen, reumatologische aandoeningen (zoals artritis en spier/gewrichts pijn met invloed op lichamelijk functioneren), neurologische aandoeningen (zoals ernstige neuropathische pijn met invloed op lichamelijk functioneren), of letsel, longkanker, astma, drugs of alcohol verslaving.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31238.042.10 |