Het doel van het onderzoek is nieuwe methoden te onderzoeken naar ketogenese en glucose afhankelijke insuline afscheiding. Daarnaast zullen bloedmonsters worden verzameld om de haalbaarheid van het uitvoeren van de procedures en monsterverwerking te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
anti-obesity
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evalueren van de uitvoerbaarheid en veiligheid van een onderzoek dat zal
onderzoeken ketogenese en glucose afhankelijke insuline secretie methodieken.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Pilot studie om te kijken naar ketogenese en glucose-insuline secretie
methodologieen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is nieuwe methoden te onderzoeken naar ketogenese
en glucose afhankelijke insuline afscheiding. Daarnaast zullen bloedmonsters
worden verzameld om de haalbaarheid van het uitvoeren van de procedures en
monsterverwerking te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Pilot studie voor een Gerandomiseerd Onderzoek om te kijken naar ketogenese en
glucose-insuline secretie methodologieen in twee gezonde mannelijke
vrijwilligers.
Procedures en bepalingen:
Keuring en nakeuring:
Klinisch laboratorium, bloeddruk en hartslag, lichamelijk onderzoek, 12-lead
ECG, controle op verslavende middelen
Allen bij keuring:
medische voorgeschiedenis, lengte, gewicht, HBsAG, anti-HCV en anti-HIV.
Observatie periode:
-17 uur tot ongeveer 9 uur na dosering
Inschatting van belasting en risico
Procedures; pijn, lichte bloedingen, blauwe plekken en mogelijk een infectie
Publiek
Stationsweg 163
9471 GP Zuidlaren
Nederland
Wetenschappelijk
Stationsweg 163
9471 GP Zuidlaren
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 - 45 jaar
BMI 27-35 kg/m2 (inclusief)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lijdend aan: ernstige aandoening zoals bijvoorbeeld hepatitis B, kanker of HIV/AIDS. Indien gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek aan een ander geneesmiddelenonderzoek is deelgenomen. Indien gedurende 60 dagen voor start van dit onderzoek bloed is gegeven of indien gedurende 10 maanden voor de start van dit onderzoek meer dan 1,5 liter bloed is gegeven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31792.056.10 |