Het evalueren van de kosteneffectiviteit van gesuperviseerde looptraining vergeleken met endovasculaire revascularisatie plus gesuperviseerde looptraining als initiële behandeling van CI. vanuit gezondheidszorg perspectief en maatschappelijk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: maximale loopafstand; secundair: utiliteiten (EQ-5D en de Rating
scale), kwaliteit van leven scores (SF-36 en de VascuQol), Enkel-Arm Index,
maximale pijn vrije loopafstand, klinisch succes, therapeutische en totale
kosten, CVD- risico score, aantal incidenten; alle uitkomstmaten gemeten na 1-
, 6- , en 12-maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Claudicatio Intermittens (CI) is de eerste symptomatische manifestatie van
perifeer vaatlijden en hieraan lijden in Nederland alleen al 275 000 mensen die
ouder zijn dan 50 jaar. Ondanks ontwikkelingen op het gebied van behandeling
van CI, is de standaard behandeling niet optimaal. Dit project onderzoekt
alternatieve behandelingen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de kosteneffectiviteit van gesuperviseerde looptraining
vergeleken met endovasculaire revascularisatie plus gesuperviseerde
looptraining als initiële behandeling van CI. vanuit gezondheidszorg
perspectief en maatschappelijk perspectief
Onderzoeksopzet
prospectieve multi-centrische gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. Gesuperviseerde looptraining bij een fysiotherapeut; 2. Endovasculaire revascularisatie plus gesuperviseerde looptraining met gesuperviseerde looptraining bij een fysiotherapeut
Inschatting van belasting en risico
Een Dotter-behandeling is een standaard onderzoek er zijn dus geen extra
risico's verbonden aan deel name aan deze studie.
Aan een looptraining zijn geen risico's verbonden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Rutherford categorie 1, 2 of 3
2. Maximaal <350m pijn vrij lopen
3. ABI <0.9 in rust of een verlaging van >0.15 na looptest
4. >=1 vaat stenose van >50% diameter reductie in het iliacale of femor poplitialr niveua
5. Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Aneurysma van de aorta abdominalis
2. Cardiale aandoeningen (NYHA classificatie III en hoger)
3. Op verschillende etages vaataandoeningen
4. Lokale crurale arteriële afwijkingen
5. Leasies niet geschikt voor revisie
6. Eerdere behandeling voor dezelfde leasie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30125.078.09 |