Het primaire doel van deze studie is het evaluaren van de online interventie 'Leven met Pijn online' voor chronisch pijnpatienten in termen van een verminderen van interferentie van de pijn in het dagelijks leven. Het secundaire doel van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat in deze studie is interferentie van de pijn in het
dagelijks leven, gemeten met de MPI-interferentie subschaal.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeks variabelen zijn pijn-disability, pijnintensiteit,
psychologische flexibiliteit, mindfulness, waardegericht leven en (positieve)
mentale gezondheid.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische pijn komt vaak voor in Westerse landen. Cognitieve- en
gedragstherapieen voor de behandeling van chronische pijn zijn ontwikkeld, maar
nieuwe factoren van belang bij de behandeling van pijn zijn onderkend. Een van
deze factoren is acceptatie. Verschillende laboratorium- en klinische studies
tonen aan dat acceptatie-strategieen belangrijk zijn in voor herstel van
functioneren en betere kwaliteit van leven bij chronische pijn. Voorbeelden van
preventieve mechanismen en behandelingen gebaseerd op acceptatie zijn
Acceptance & Commitment Therapie (ACT) en mindfulness. De Universiteit van
Twente heeft verschillende effectieve interventies ontwikkeld gebaseerd op ACT
en mindfulness voor volwassenen met psychologische problemen. Nu is een online
interventie gebaseerd op ACT en mindfulness ontwikkeld voor chronische
pijnpatienten, genaamd 'Leven met Pijn online'. Het doel van deze studie is de
effectiviteit van Leven met Pijn online te evalueren in een RCT.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het evaluaren van de online interventie
'Leven met Pijn online' voor chronisch pijnpatienten in termen van een
verminderen van interferentie van de pijn in het dagelijks leven. Het
secundaire doel van het onderzoek is het evalueren van de online interventie in
termen van een vermindering van pijn-disability en pijnintensiteit, en het
vergroten van mentale gezondheid, psychologische flexibiliteit, mindfulness en
waardegericht leven. Daarnaast worden de medierende effecten van psychologische
flexibiliteit en mindfulness onderzocht.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial zal uitgevoerd worden met drie
parallelle groepen:
1) Experimentele conditie: Online interventie 'Leven met Pijn online'.
Deelnemers zijn betrokken bij het onderzoek van aanmelding tot de laatste
nameting voor een duur van 14 maanden. Er zijn zes meetmomenten voor deze groep.
2) Minimale interventie conditie: Online interventie 'Expressief schrijven'.
Deelnemers zijn betrokken bij het onderzoek van aanmelding tot de laatste
nameting voor een duur van 14 maanden. Er zijn zes meetmomenten voor deze groep.
3) Wachtlijst controle conditie: Deelnemers staan op een wachtlijst gedurende
zes maanden na randomisatie over de drie groepen. Ze ontvangen een interventie
naar keuze na de eerste follow-up meting op 3 maanden na einde van de
behandeling voor beide andere condities (dit is ongeveer 8 maanden na
aanmelding). Deelnemers in deze studie zijn voor 11 maanden aan de studie
verbonden. ER zijn 5 meetmomenten voor deze groep.
Aangezien alle proefpersonen op hetzelfde moment gerandomiseerd worden is er
een additionele wachttijd van maximaal zes weken tussen het moment van
aanmelden voor de studie en de loting over de drie groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is gebaseerd op het zelf-help boek 'Leven met Pijn' en de online interventie 'Voluit Leven online' voor volwassen met psychiatrische problematiek. De interventie is gebaseerd op ACT en mindfulness. Er zijn negen modules, die in 9 tot 12 weken doorlopen kunnen worden. Deelnemers ontvangen oefeningen over acceptatie en mindfulness en oefenen hoe zijn persoonlijke waarden kunnen toepassen in hun dagelijks leven. Men ontvangt wekelijks feedback van een counsellor via e-mail.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's verwacht vanwege participatie. Deelnemers kunnen zelf
kiezen om zich aan te melden voor de studie. De belasting met betrekking tot
tijd en inspanning worden niet als te hoog verwacht. Deelnemers zijn betrokken
bij de studie voor een periode van 11 of 14 maanden. Er is een wachttijd van
maximaal zes weken tussen het moment van aanmelding voor de studie en de
uitkomsten van de loting over de drie groepen (/ start interventie).
Als de inspanning te hoog wordt, kunnen deelnemers zelf op ieder moment
beslissen te stoppen met deelname aan de studie. Ook het invullen van de
verschillende vragenlijsten lijkt geen hoge belasting te zijn (45 tot 60
minuten op T0, T3, T4 en T5; 20 minuten op T1 en T2). Als uit de intake blijkt
dat een participant ernstige psychiatrische problemen heeft, zal hij/zij strikt
worden geadviseerd contact op te nemen met de eigen huistarts. Deelname zal
verder voornamelijk voordelen met zich meebrengen in de vorm van een afname van
pijninterferentie in het dagelijks leven, pijn-disability en pijnintensiteit,
en een toename van geestelijke gezondheid, psychologische flexibilteit,
mindfulness en waardegericht leven.
Publiek
Postbus 217
7500 AE
NL
Wetenschappelijk
Postbus 217
7500 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen leeftijd: 18 jaar of ouder
- Chronische pijn langer dan 6 maanden (zelf-rapportage)
- Scores op pijnintensiteit (NRS) >= 3, >= 4 dagen over een periode van 7 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Extreem lage scores op psychologische inflexibiliteit (meer dan 2 SD onder gemiddelde van pijnpolutatie in een revalidatiecentrum)
- Gelijktijdige deelname andere cognitief gedragsmatige behandeling bij aanmelding studie
- Geen toegang tot internet thuis en geen e-mail adres
- Niet genoeg tijd hebben de interventie te volgen
- Leesproblemen (door problemen met Nederlandse taal of ongeletterdheid)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38622.044.11 |
OMON | NL-OMON21658 |