Onderzoeken of het dagelijks innemen van probiotica de frequentie en intensiteit van migraineaanvallen vermindert.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Frequentie en intensiteit van migiraineaanvallen
Secundaire uitkomstmaten
Onbekwaamheid om bepaalde taken uit te kunnen voeren door een migraineaanval,
gemeten met gevalideerde vragenlijsten (MIDAS en HDI vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Sommige theorieën suggereren dat migraine veroorzaakt wordt door de 'lekkende
darm': een verhoogde darmdoorlaatbaarheid die ervoor zorgt dat onvolledig
verteerde voedingsstoffen de darmwand kunnen passeren. Deze stoffen veroorzaken
mogelijk migraine. Probiotica zouden de doorlaatbaarheid van de darm kunnen
verbeteren, en op deze manier zouden er minder migraineaanvallen ontstaan.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het dagelijks innemen van probiotica de frequentie en
intensiteit van migraineaanvallen vermindert.
Onderzoeksopzet
Open-label pilot studie zonder placebo-groep. Het aantal en de intensiteit van
migraineaanvallen voor en na de studieperiode wordt vergeleken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dagelijkse inname van een dosis probiotica van 2 gram (Ecologic Barrier, Winclove)
Inschatting van belasting en risico
Het probioticamengsel is verkrijgbaar op de Nederlandse markt om
maagdarmklachten te verminderen. De melkzuurbacteriën in het mengsel hebben het
European Union Qualified Presumption of Safety (QPS). Tot op heden zijn er geen
bijwerkingen van bekend.
Er worden geen invasieve metingen bij de patiënten uitgevoerd. Als de patiënten
baat hebben bij de probiotica, zullen hun behandelingsopties uitgebreid worden.
Publiek
Bomenweg 2
6703HD Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
6703HD Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Frequentie van minstens 4 migraineaanvallen (of dagen) per maand
- Redelijk stabiel patroon van migraineaanvallen (frequentie, duur, intensiteit)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Migrainepatiënten met chronische dagelijkse migraine
- Migrainepatiënten met medicijnafhankelijke migraine
- Patiënten die last hebben van clusterhoofdpijn of spanningshoofdpijn
- Migrainepatiënten die tot 2 maanden voor aanvang van het onderzoek antibiotica gebruikt hebben
- MIgrainepatiënten die tot 2 weken voor aanvang van het onderzoek probiotica gebruikt hebben
- Vrouwelijke migrainepatiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven (dit beïnvloed het aanvalpatroon)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38763.081.11 |