De invloed van lidocaine, een lokaal anestheticum, in klinisch relevante concentraties op de aggregatiefunctie van bloedplaatjes in vitro (in het MultiPlate test-toestel).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Thrombocyten-aggregatie na incubatie met lidocaine, gemeten als Area under the
Curve (AUC) in het ASPItest / MultiPlate.
Secundaire uitkomstmaten
Wij voeren een complementaire analyse van 4 experimenten uit, welke standaard
zijn bij een thrombocyten assessment door de MultiPlate. Deze analyse omvat de
TRAP-test en COL-test (bepalen activatie van thrombocyten) en de ADP-test
(bepaald remming via ADP door bv, clopidogrel).
Achtergrond van het onderzoek
Lokaal anesthetica (LA) worden veel gebruikt bij regionale anesthesie en
multimodale pijnstilling. Experimentele studies en klinisch onderzoek tonen
mogelijk een directe interactie aan van LA op het stollingsstelsel op cellulair
niveau en plasmatische stolling. Met namen de invloed op de functie van
bloedplaatjes is nog niet uitgekristalliseerd. Deze interactie is mogelijk
klinisch relevant, maar niet voldoende onderzocht. Met de nieuwe MultiPlate®
beschikken we over een diagnosticum die de interactie tussen LA en thrombocyten
kan verduidelijken. Onze bevindingen zijn voor de dagelijkse praktijkvoering
duidelijk klinische relevant; LA worden in de huidige perioperatieve
geneeskunde veelvuldig gebruikt zowel voor regionale anesthesie, multimodale
intraveneuse pijnbestrijding, als ook voor therapie van cardiale arrhythmien.
Doel van het onderzoek
De invloed van lidocaine, een lokaal anestheticum, in klinisch relevante
concentraties op de aggregatiefunctie van bloedplaatjes in vitro (in het
MultiPlate test-toestel).
Onderzoeksopzet
In vitro experimenten met bloed van gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Afname van 12 ml bloed voor volgende onderzoek in vitro.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor vrijwilligers is beperkt tot eenmalige afname van 12 ml bloed
via venapunctie. Er wordt geen interventie gedaan in vrijwilligers.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers, leeftijd 18-65, ASA status I.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van abnormale bloeding, innemen van medicatie met invloed op het stollingsstelsel, ziekte aan hart, longen, vaaten, nieren, of lever.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37869.018.11 |