Inzicht verkrijgen in de effecten en kosteneffectiviteit van laser Doppler imaging in de brandwondenzorg, toegepast bij de vroege diagnostiek (binnen 5 dagen na ongeval) van brandwondendiepte
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van LDI op de tijd tot wondgenezing
Secundaire uitkomstmaten
- Het effect van LDI op patiënt uitkomsten (kwaliteit van leven en
littekenkwaliteit)
- Het effect van LDI op diagnostische en therapeutische beslissingen
- Het effect van LDI op totale (medische en niet-medische) kosten
- De kosten-effectiviteit van LDI vergeleken met de huidige diagnostische
strategie
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met brandwonden is een accurate inschatting van brandwondendiepte
van groot belang voor het bepalen van de juiste behandeling. Diepte van
brandwonden wordt veelal klinisch ingeschat, dit is een goedkope manier. Helaas
blijkt klinische inschatting bij slechts 2/3 van de patiënten accuraat te zijn.
Met behulp van de laser doppler methode (LDI), kan wel een snelle acurate
voorspelling van brandwondendiepte worden gedaan. Gegevens over de klinische
effecten, de kosten en kosten-effectiviteit van de LDI zijn echter niet
voorhanden. Voordat kan worden besloten of dit instrument moeten worden
geïntroduceerd in de brandwondenzorg is daarom een onderzoek naar de effecten
en kosteneffectiviteit van LDI gewenst.
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in de effecten en kosteneffectiviteit van laser Doppler
imaging in de brandwondenzorg, toegepast bij de vroege diagnostiek (binnen 5
dagen na ongeval) van brandwondendiepte
Onderzoeksopzet
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerd studie worden uitgevoerd bij alle
opeenvolgende patiënten met brandwonden van 'indeterminate depth' (brandwonden
die niet duidelijk oppervlakkig of van volledige dikte zijn), behandeld in de
Nederlandse brandwondencentra. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen:
nieuwe diagnostiche strategie of huidige diagnostische strategie.
De huidige diagnostiek (klinische inschatting) in combinatie met laser Doppler
imaging wordt toegepast bij alle patiënten. Alleen bij patiënten die door
loting zijn toegewezen aan de groep *nieuwe diagnostisch strategie* worden de
resultaten van laser Doppler imaging doorgegeven aan de behandelend artsen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Brandwondendiepte zal worden vastgesteld door klinische inschatiting en LDI bij alle patiënten. De laser Doppler scan wordt tussen 2-5 dagen post burn verricht. Alleen bij de groep 'nieuwe diagnostische strategie' krijgt de behandelend arts inzicht in de resultaten hiervan.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is minimaal en hetzelfde in beide groepen. Het verrichten van de
laser doppler scan duurt enkele minuten en is niet invasief. Er zijn geen extra
risico's. Naast de minimale tijdsbelasting van de scan, wordt aan de patiënt
gevraagd enkele korte vragenlijsten te beantwoorden over kwaliteit van leven
en werkverzuim + zorgebruik buiten het ziekenhuis, en zal de litteken kwaliteit
na 3 maanden beoordeeld worden.
De resultaten van LDI zorgen voor een snelle diagnose van brandwondendiepte.
Hierdoor worden patiënten in de groep 'nieuwe diagnostisch strategie',
waarschijnlijk sneller operatief behandeld (wanneer geïndiceerd) en verblijven
hierdoor korter in het ziekenhuis.
Publiek
Maasstadweg 21
3079 DZ Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
3079 DZ Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met acute brandwonden van onduidelijke diepte (niet duidelijk oppervlakkig of diep)
- Poliklinische of klinische behandeling in een Nederlands brandwondencentrum
- Presentatie binnen 5 dagen na ongeval
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met periorbitale gelaatsverbrandingen (waarbij de laserbril niet gedragen kan worden)
- Patiënten of verzorgers/naasten waaraan geen goede uitleg gegeven kan worden vanwege cognitieve dysfunctie of slechte beheersing van de Nederlandse taal
- Patiënten met een totaal verbrand lichaamsoppervlak > 20%
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37844.101.11 |