1. Het bepalen, in patiënten met anti TNF medicatie woonachtig in het Q koorts endemisch gebied, de prevalentie van antistoffen tegen Coxiella en de prevalentie van chronische Q koorts.2. Het bepalen van andere determinanten in deze groep patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Positieve serologie passend bij chronische Q koorts infectie of doorgemaakte Q
koorts infectie
In-vitro cytokine productie en monocyten/macrofagen polarisatie
De aanwezigheid van genetische polymorfismen in genen betrokken bij de
aangeboren afweer
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Vanaf 2007 zijn er 4000 gevallen van acute Q koorts gerapporteerd.
Waarschijnlijk ligt dit aantal nog veel hoger, aangezien acute Q koorts vaak
asymptomatisch verloopt. 1-5% van de besmettingen leidt to chronische Q koorts,
waarvan endocarditis en vaat(prothese) infectie de meest voorkomende uitingen
zijn. Morbiditeit en mortaliteit is in deze gevallen erg hoog. Er wordt in de
literatuur beschreven dat immuungecompromiteerde patiënten een verhoogd risico
hebben op de ontwikkeling van chronische Q koorts, hoewel dit nooit goed is
gedefinieerd. Het risico van reumatische aandoeningen, m.n. het gebruik van
anti TNF medicatie, op het ontwikkelen van chronische Q koorts is nog niet
uitgezocht. Hoewel in-vitro studies tegenstrijdige resultaten opleveren over de
rol van TNFalfa in chronische Q koorts, is de hypothese dat anti TNF middelen
het risico op chronische Q koorts verhogen.
Doel van het onderzoek
1. Het bepalen, in patiënten met anti TNF medicatie woonachtig in het Q koorts
endemisch gebied, de prevalentie van antistoffen tegen Coxiella en de
prevalentie van chronische Q koorts.
2. Het bepalen van andere determinanten in deze groep patiënten die
predisponeren voor chronische Q koorts.
3. Het bepalen, in een subset van patiënten die worden behandeld met anti TNF
medicatie, de invloed van deze therapie op de productie van cytokines door
leucocyten na in-vitro expositie met Coxiella burnetii.
4. Het bepalen, in een subset van patiënten die worden behandeld met anti TNF
medicatie, de invloed van deze therapie op monocyte/macrofagen functie.
5. Het bepalen van associatie tussen positieve serologie en serologie passende
bij chronische Q koorts met de aanwezigheid van bepaalde genetische
polymorfisme betrokken bij de afweer respons tegen Coxiella burnetii.
Onderzoeksopzet
1. Observationeel, case-control studie met case finding
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers wordt gevraagd om bloed af te staan en een vragenlijst in te
vullen. Daarvoor moeten ze schriftelijk toestemming geven. In een subset (n=24)
van de patiënten zal in tweede instantie extra bloed worden afgenomen voor
in-vitro experimenten. Daarvoor worden ze door de hoofdonderzoeker benaderd. De
data wordt anoniem opgeslagen en geanalyseerd. Mogelijk voordeel van de patiënt
is vroege detectie van chronische Q koorts met de mogelijkheid om ernstige
morbiditeit en mortaliteit te voorkomen.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van ofwel reumatoïde artritis, artritis psoriatica or ziekte van Bechterew
- Woonachtig in het Q koorts endemisch gebied (gedefinieerd door het RIVM als kern gebied met hoge incidentie in 2009 en 2010), vastgelegd bij het postcode van het huisadres.
- Geschreven informed consent;Voor patiënten met anti TNF medicatie:
- Behandeling met TNFalfa blokkers (infliximab, etanercept of adalimumab) in een adequate dosering volgens de richtlijnen
- Behandeling met TNFalfa blokkers is begonnen vóór 01-01-2011 ;Voor patiënten zonder anti TNF medicatie:
- Behandeling met DMARDs
- Geen behandeling met anti TNF medicatie in de voorgeschiedenis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- Lymfoom, lymfoproliferatieve aandoeningen of andere hematologische maligniteiten
- Chronische infectie, waaronder HIV, hepatitis B of C of actieve TB
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37466.091.11 |