Influenza virus infecties in transplantatie patiënten: een international multicenter studie

Ondanks het significant belang van influenza infecties bij transplantatie
patienten is er slechts beperkte prospectieve data hierover beschikbaar.
Bij transplantatie patiënten kan het Influenza virus een longontsteking
veroorzaken en heeft misschien ook effect op de transplantatie zelf.
De grootste studie in organ transplantatie patienten werd verricht door de
"American Society of Transplantation (AST) H1N1 Collaborative Group",
gedurende de H1N1 pandemie van 2009-2010.
Dit was een retrospectieve studie van 237 patients met H1N1 infecties. De
meeste patienten in deze studie waren opgenomen in een ziekenhuis (70%) en 15%
lagen op een intensive care afdeling. Ongeveer een-derde van de patienten
hadden een pneumonie door H1N1. Er was sprake van sterfte bij 4% van de
patienten. Vroege start van antivirale behandeling was geassocieerd met lagere
hopitalisatie graad, minder IC opname en een reductie van mortaliteit risico.
Dit prospectief onderzoek heeft als doel een uitgebreide data collectie aan te
leggen over influenza virus infecties bij transplantatie patienten.

Dit prospectief onderzoek heeft als doel een uitgebreide data collectie aan te
leggen over influenza virus infecties bij transplantatie patienten.Hierdoor zal
onder andere waardevolle data beschikbaar komen met betrekking tot de klinische
presentatie, de antiriale behandeling en andere relevante parameters zoals
antivirale resistentie en immuniteit met betrekking tot influenzavirus
infecties bij transplantatie patienten.

Dit prospectief multi-center onderzoek zal worden verricht onder centra
aangesloten bij de "Influenza in Transplant collaborative study group". Het
gaat om meer dan 30 centers in Nord-Amerika en Europa. De studie wordt
gecoordineerd vanuit de "University of Alberta". Er zullen in totaal 300
patienten worden geincludeerd gedurende 3 jaar.

De volgende informatie zal worden verzameld:
a) Klinische informatie
- Baseline demographische gegevens (patient en transplantaat)
- Comorbiditeiten (diabetes, obesitas, chronische longziekten etc)
- Symptomen van infecties
- Antivirale medicatie
- vaccinatie status
- Outcome zoals: ziekenhuis/IC opname, mechanische ventilatie, sterfte
- Lange termijn outcome: allograft functie, chronische respiratoire
aandoeningen
- Laboratorium parameters zoals hematologische waarden, immunoglobulinen,
renale functie
- Bijwerkingen: alle ernstige bijwerkingen die tijdens de studie optreden
worden opgenomen in de database

b) Virologie
- Methode van influenza diagnose (DFA, virale kweek, PCR)
- Subtype van influenza virus (ie HxNx)
- Virale Shedding: seriele NP swabs op dag 0 (diagnosis), 3, 6, 11, 18, 28
(weeklijks daarna as shedding persisteerd)
- Quantitatieve PCR van NP swabs (University of Alberta)
- Antivirale resistantie testen op eerste en laatste positieve swabs

c) Immunology
- Serum afname op moment van infectie en dan 4-6 weken daarna, voor testen op:
o antilichamen tegen influenza virusen
o Productie van HLA alloantilichamen

Potentiele voordelen:
Het is op dit moment niet bekend of deze studie direct voordelen biedt aan de
participanten. Echter, de kennis die deze studie
oplevert kan van nut zijn voor andere patienten met gelijksoortige aandoeningen.

Potentiele risico*s:
Bloedafname middels venapunctie is enigszins oncomfortabel, maar zonder
risico*s. Er kan een blauwe plek ontstaan na de
venapunctie, welke na enkele dagen volledig is weggetrokken. Bloedafname voor
het onderzoek zal zoveel mogelijk worden
gecombineerd met routine bloedafname, zodat er niet extra hoeft te worden
geprikt.