Bepalen van het percentage patienten met astma en COPD dat correct alle kritische inhalatie-items uitvoert met de Diskus inhaler en de Elpenhaler inhaler na het lezen van de bijsluiter. Daarnaast wordt gekeken naar tevredenheid met en voorkeur voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage patienten met astma of COPD dat alle kritische inhalatie items
correct uitvoert met de Diskus en Elpenhaler inhalers devices na het lezen van
de bijsluiter
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van de tevredenheid met beide inhalatoren
Het bepalen van het aantal benodigde instructies met beide inhalatoren
Het bepalen van de voorkeur voor een van beide inhalatoren
Achtergrond van het onderzoek
Inhalatietherapie is de belangrijkste methode van het toedienen van medicijnen
voor patienten met astma en COPD. Het is belangrijk dat patienten geinstrueerd
worden in het gebruik van hun inhalatoren. Deze studie onderzoekt hoe makkelijk
twee verschillende inhalatoren te instrueren zijn en voor welke inhalator
patienten een voorkeur hebben. Een inhalator die makkelijker te gebruiken is
zal leiden tot een betere inhalatetechniek en minder inhalatiefouten. Dit zal
leiden tot een betere effectiviteit van het geneesmiddel. Een betere
effectiviteit, gekoppeld aan een sterkere voorkeur voor een apparaat zal leiden
tot een betere therapietrouw.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het percentage patienten met astma en COPD dat correct alle
kritische inhalatie-items uitvoert met de Diskus inhaler en de Elpenhaler
inhaler na het lezen van de bijsluiter. Daarnaast wordt gekeken naar
tevredenheid met en voorkeur voor een inhalator en het aantal benodigde
instructies totdat adequaat wordt geinhaleerd.
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten moeten hun inhalatietechniek laten zien na het lezen van de bijsluiter en, als fouten worden geobserveerd, na maximaal 3 keer een instructie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het demonstreren van het gebruik van twee inhalatoren
na het lezen van de bijsluiter en eventuele volgende instructies. Er is geen
risico verbonden aan deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Wetenschappers
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd > 40 met stabiel astma of COPD
2. Patienten moeten de beide inhalatoren Accuhaler/Diskus en Elpenhaler minstens 1 jaar niet gebruikt hebben
3. Patienten moeten toestemmen deel te nemen en het informed consent formulier getekend hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Deelname aan een andere gerandomiseerde studie
2. Lichamelijke afwijking of ziekte die coordinatie of motorische vaardigheden beinvloedt
3. Het niet kunnen lezen van de bijsluiter en het niet kunnen beantwoorden van de vragenlijsten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37382.044.11 |