Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON35776
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
RET HV 03
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG
Synoniemen aandoening
aangeboren afwijking van het netvlies van het oog
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
QLT Inc.
Overige ondersteuning
:
QLT Inc.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
farmacokinetiek, fase 1, gezonde mannelijke vrijwilligers, massa balans
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
QLT Inc.
887 Great Northern Way
Vancouver, BC V5T 4T5
CA
887 Great Northern Way
Vancouver, BC V5T 4T5
CA
Wetenschappelijk
QLT Inc.
887 Great Northern Way
Vancouver, BC V5T 4T5
CA
887 Great Northern Way
Vancouver, BC V5T 4T5
CA
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
6
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
[14C]QLT091001
Generieke naam
:
[14C]QLT091001
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
QLT091001
Generieke naam
:
QLT091001
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2011-001324-37-NL |
| CCMO | NL36276.056.11 |