Bestudering van de werking van de PneumRx, Inc. long volume reductie coil bij de behandeling van patiënten met homogeen emfyseem.

Patiënten met een eindstadium emfyseem (COPD, GOLD klasse III-IV) worden vooral
gekenmerkt door een zeer laag inspanningsvermogen. Hierdoor veroorzaken
eenvoudige huishoudelijke activiteiten al in een grote mate van kortademigheid.
De huidige behandeling van deze patiëntengroep is beperkt tot ondersteunende
maatregelen als zuurstoftherapie, bronchusverwijdende en anti-iflammatoire
inhalatie medicatie en multidisciplinaire longrevalidatie. Voor een zeer
selecte groep van deze patiënten is er tenslotte de mogelijkheid voor een
uitermate invasie vorm van therapie als longvolume reductie chirurgie of
longtransplantatie. Een minder invasieve behandelvorm, met het potentieel om
een structurele verandering van de hyperinflatie van het emfyseem te
bewerkstelligen met daardoor een therapeutische werking, zou grote klinische
consequenties kunnen hebben in de behandeling van deze groep patiënten.

De doelstelling van deze studie is het onderzoeken de werking van de LVR-coil
en het effect van de behandeling bij patiënten met homogeen longemfyseem

Single-center single arm feasibility interventie studie

Het plaatsen van long volume reductie-coils, gemaakt van nitinol. In twee sessies, met een tussenpauze van 2 maanden.

De belasting voor patiënten die gescreend wordenbestaat uit een
polikliniekbezoek, uitgebreid longfunctieonderzoek, een HRCT scan (soms al op
voorhand aanwezig) een 6 minuten looptest, bloedgas en veneuze en
arteriëlebloedafname. Tbv de actuele interventie wordt de patiënt 2 keer 2
dagen in ons ziekenhuis opgenomen ivm een bronchoscopie onder narcose. ten
behoeve van de follow-up volgt 1 CT scan op 6 maanden na behandeling 1. Tevens
2 polikliniekbezoeken, 3longfunctieonderzoeken en 3 keer een 6 minuten
looptest.
De belasting voor de geïncludeerde patiënten is relatief groot in deze studie,
maar staat in verhouding tot de verwachte uitkomsten en is gering vergeleken
met een 'alternatieve behandeling' als bijvoorbeeld longvolume reductie
chirurgie. De emfyseem patiënten die geïncludeerd worden hebben allen een zeer
ernstige beperking van hun dagelijks functioneren. Met behulp van de
ontwikkeling deze methode lijkt het mogelijk de zeer slechte longfunctie, in
ieder geval tijdelijk, te verbeteren. Deze techniek toegepast in homogeen
verdeelemfyssem, is de eerste in zijn soort die gebruikt maakt van een 'coil'
om tot volume reductie en dus verbetering van ademhalingsmechanica te komen in
de emfyseem-long. Deze techniek gebruikt worden als 'overbrugging' naar een
eventuele long transplantatie in de toekomst, of is mogelijk zelfs de enige
therapeutische optie voor vele van deze patiënten. Het risico voor de patiënten
is voor de uitvoering van het onderzoek niet groter dan het risico dat iedereen
loopt op bijwerkingen van de beschreven onderzoeken. Door de behandeling met de
LVR-Coils is er wel een verhoogd risico op: een pneumothorax, luchtwegbloeding,
luchtweg infecties (evt. gepaard gaande met koorts), hoestklachten (waardoor
het kan gebeuren dat een extra bronchoscopie verricht moet worden om de coils
eventueel weer te verwijderen), dan wel op het overlijden t.g.v. één van deze
complicaties.