Het onderzoeken van microglia-activatie (als gevalideerde marker van neuroinflammatie) door middel van PET-CT en de geassocieerde neuropsychologische karakteristieken bij patienten die hersteld zijn van een aan sepsis gerelateerd delier.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Cerebral PK11195 binding potential (BP).
2) Test-score op verschillende neuropsychologische domeinen.
Secundaire uitkomstmaten
1) Duur delier.
2) DRS-R-98.
3) MMSE.
Achtergrond van het onderzoek
Delier is een veel voorkomende complicatie, die gerelateerd aan een veelheid
van medische problemen kan optreden. Op de ICU wordt het voorkomen van delier
onder 'critically ill' patienten geschat tot 80%. Voor gevolgen van delier op
de lange termijn is de laatste jaren steeds meer aandacht. Meta-analyse heeft
aangetoond dat er in relatie met het doormaken van een delier een sterk
verhoogd risico is op het ontwikkelen van dementie, institutionalisering en
overlijden in de hier opvolgende jaren. Hoewel studies onder post-delier
patienten schaars zijn, wijzen meerdere onderzoeken op het pathofysiologisch
belang van aanhoudende neuroinflammatie ten gevolge van cholinerge deficientie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van microglia-activatie (als gevalideerde marker van
neuroinflammatie) door middel van PET-CT en de geassocieerde
neuropsychologische karakteristieken bij patienten die hersteld zijn van een
aan sepsis gerelateerd delier.
Onderzoeksopzet
Observationale, cross-sectionele, case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Het enige risico dat aan deelname aan deze studie verbonden is voor zowel cases
als controle-patienten is dat de MRI-hersenen toevalsbevindingen aan het licht
kan brengen. Mochten klinisch relevante afwijkingen gevonden worden, dan zullen
patienten door een van de onderzoekers worden geinformeerd en zal consultatie
op de polikliniek neurologie van het AMC aangeboden worden. Aan de overige
procedures, inclusief PET-CT imaging, zijn geen risico's verbonden. De
effetieve stralingsbelasting zal gespecificeerd worden in het
Stralingsformulier, die separaat ter goedkeuring aan de afdeling Radiologie van
het AMC zal worden voorgelegd.
De extra belasting die deelname aan deze studie met zich meebrengt is dat
patienten na ontslag voor MRI, PET-CT en neuropsychologisch onderzoek naar het
AMC en VUmc moeten afreizen. Het doorlopen van de studieprocedures zal in
totaal ongeveer 6 uur in beslag nemen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappers
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cases/controls: 1) leeftijd >65 jaar
Cases: 2) Klinische diagnose delier; 3) aanwezigheid van sepsi <14 dagen voorafgaand aan delier; 4) klinisch herstel van delier bij ontslag.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Bekende dementie of overige pre-existente aandoeningen van het centraal zenuwstelsel of erntige psychiatrische ziekte; 2) Eerdere episode van delier; 3) Aanwijzingen pre-existente cognitieve stoornis; 4) Voorgeschiedenis met alcohol/middelen misbruik of ernstige hoofdtrauma.
Cases: 5) Fysieke beperking die noodzaakt tot ontslag naar verpleeginstelling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37129.018.11 |