Primaire doelDe omzetting van mono- en disacchariden naar oligosacchariden en mannitol door micro-organsimen meten in het spijsverteringsstelsel.Secundaire doelenOp verschillende tijdsmomenten de pH meten van maag- en duodenale sappenDe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De omzetting van suiker door het volgende te meten:
• Fructo- and Gluco-oligosaccharides
• Mannitol
• Sucrose
• Fructose
• Glucose
Secundaire uitkomstmaten
• Phenol rood (marker voor maaglediging)
• pH
• Number of actieve bacteria
Achtergrond van het onderzoek
Middels deze pilot studie proberen we een caloriereductie te bewerkstelligen
van de hoeveelheid koolhydraten die via de maaltijd het lichaam binnenkomen. We
trachten te achterhalen of enzymen en micro-organismen in een drank in staat
zijn mono- en disacchariden te converteren naar oligosacchariden en mannitol,
om de opname van monosacchariden te reduceren. Drie varianten Lactobacillus
reuteri (ATCC55730, DSM17938 and 121), Lactobacillus gasseri BNR17 and twee
stranden of Lduconostoc mesenteroides (ATCC8293 en NCIMB701875) zullen worden
gebruikt.
Doel van het onderzoek
Primaire doel
De omzetting van mono- en disacchariden naar oligosacchariden en mannitol door
micro-organsimen meten in het spijsverteringsstelsel.
Secundaire doelen
Op verschillende tijdsmomenten de pH meten van maag- en duodenale sappen
De maagledigingssnelheid van de test drank meten
Op verschillende tijdsmomenten het aantal actieve bacterien meten in de maag en
het duodenum
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal een gerandomiseerd, dubbel geblindeerd, cross-over onderzoek
zijn
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het plaatsen van een naso-duodenale catheter en hierna orale inname van twee probiotische drankjes op twee verschillende tijdsmomenten
Inschatting van belasting en risico
Plaatsing van de catheter kan perforatie tot gevolg hebben. De kans hiertoe is
echter klein. Het positioneren van de catheter brengt een stralingsrisico met
zich mee, gelijk aan een een uur durende vlucht in een viegtuig, op 4 km hoogte
Algemeen / deelnemers
P.O. Box 616
6200 MD
Nederland
Wetenschappers
P.O. Box 616
6200 MD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijk geslacht
leeftijd: 18-40 jaar
Body mass index 18-30kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, respiratoire, urogenitale, gastrointestinale/ hepatische, hematologische/ immunologische, KNO (keel, neus, oor), hoofd, oog, dermatologische, bindweefsel, skeletspier, metabole/ nutritieve, endocriene, neurologische/ psychiatrische aandoeningen, allergieen of invasieve operaties, welke deelname of afronding van de studie zouden kunnen beperken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29748.068.09 |