De huidige studie moet gezien worden als een interventiestudie. We zullen onderzoeken of het volgen van een computergestuurde online werkgeheugentraining haalbaar is voor mensen met een verminderd cognitief functioneren. Tevens willen we onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Mild dementia/Mild cognitive impairment (MCI)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Allereerst zijn wij geinteresseerd in de haalbaarheid van de cognitieve
training. Daarnaast zijn wij geinteresseerd in de voltooiing van de
werkgeheugentraining en het aantal drop outs/excluded subjects.
Zie sectie 8.1.1 van het onderzoeksprotocol voor een meer uitgebreide
beschrijving.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast zijn wij geinteresseerd in de prestatie op de onderstaande testen op
3 tijdstippen (voormeting, nameting, follow-up).
-Werkgeheugenprestatie (visuospatial working memory task, backward digit span,
letter span task)
- Werkgeheugen (soortgelijke, maar niet getrainde taak)
- Executief functioneren: Stroop computertaak
- Alledaagse consequenties van werkgeheugenproblemen (vragenlijst)
- Subjectief cognitief functioneren (vragenlijst)
- Gevoel van controle (Mastery vragenlijst)
- Self-efficacy (vragenlijst)
- Psychologisch welzijn (Symptom Check List 90)
Zie secties 8.1.2 en 8.1.3. van het onderzoeksprotocol voor een meer
uitgebreide beschrijving.
Achtergrond van het onderzoek
Mild cognitive impairment (MCI) is een conditie waarin mensen een verminderd
cognitief functioneren ervaren. Deze vermindering in cognitief functioneren
vindt sneller plaats dan in de lijn der verwachting voor hun leeftijd. Omdat
deze problemen in cognitief functioneren niet interfereren met hun dagelijkse
activiteiten, zullen deze personen niet voldoen aan de diagnostische criteria
van dementie. (Petersen et al., 1999). Onderzoek heeft aangetoond dat
individuen met MCI een verhoogd risico hebben om binnen een paar jaar de ziekte
van Alzheimer te ontwikkelen. MCI wordt vaak gezien als een overgangsfase
tussen normale veroudering en dementie. Het is erg belangrijk dat er passende
interventies ontwikkeld worden om de cognitieve achteruitgang bij MCI patienten
aan te pakken. Daarom zal de huidige studie onderzoeken of werkgeheugentraining
de werkgeheugenprestatie en het executief functioneren kan versterken.
Doel van het onderzoek
De huidige studie moet gezien worden als een interventiestudie. We zullen
onderzoeken of het volgen van een computergestuurde online werkgeheugentraining
haalbaar is voor mensen met een verminderd cognitief functioneren. Tevens
willen we onderzoeken wat het effect van deze cognitieve training op de
werkgeheugenprestatie, het executief functioneren en het alledaags cognitief
functioneren van deze patientenpopulatie.
Onderzoeksopzet
Deze studie betreft een observationele interventiestudie. Voor en na de
werkgeheugentraining zullen de werkgeheugenprestatie en het executief
functioneren gemeten worden. Na 3 maanden vindt er een follow-up meting plaats.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Werkgeheugentraining is een interventie die wordt gebruikt om de executieve/frontaal functies te versterken. Onderzoek heeft aangetoond dat werkgeheugentraining de werkgeheugenprestatie en andere cognitieve vaadigheden kan verbeteren, en klinische symptomen kan verminderen in een varieteit van klinische poputaties. Zie sectie 3.0 van het onderzoeksprotocol voor een meer uitgebreide beschrijving.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek worden als minimaal
beoordeeld. De werkgeheugentraining en vragenlijsten zijn niet-invasief en
nauwelijks stresserend. Aangezien de patienten meerderjarig en wilsbekwaam zijn
en de risico's als minimaal worden beoordeeld, is in onze optiek een belasting
van ongeveer 40 minuten gedurende 25 dagen gerechtvaardigd om meer inzicht te
krijgen in de relatie tussen werkgeheugen en MCI.
Publiek
Dr. P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
Dr. P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geringe cognitieve stoornis gediagnosticeerd volgens de DSM IV criteria (American Psychiatric Association, 2000);Minimale leeftijd van l8 jaar.;Minimaal 4 jaar scholing en geen voorgeschiedenis van een verstandelijke beperking;Nederlands als moedertaal.;Wilsbekwaam om geïnformeerd in te stemmen met het onderzooek. Wilsbekwaamheid wordt beoordeeld conform de Nederlandse wetgeving (WGBO: Wet of Geneeskundige Behandel Overeenkomst) door de medisch specialist (neuroloog, psychiater).;Proefpersonen moeten de beschikking hebben (het liefst thuis) tot een computer met internetverbinding.;Proefpersonen dienen enige ervaring met computer te hebben (kennis van Windows en Internet Explorer zijn wenselijk);Een partner/verzorger die bereid is om de proefpersoon te helpen met de dagelijkse gecomputeriseerde werkgeheugentraining.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet-aangeboren herenletsel in de voorgeschiedenis (bijvoorbeeld contusio cerebri of cerebrovasculair accident)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Nederlands Trial Register (TC = 3476) |
| CCMO | NL41179.068.12 |