Prospectieve multicenter studie van lage dosis Jodium-125 (I125) prostaat brachytherapie na trans urethrale resectie. Een PROBATE studie.

I-125 implantaties kan worden beschouwd als een standaard behandeling voor laag
risico prostaatkanker. Zowel de ABS aanbevelingen voor permanente
prostaatimplantaties als de GEC-ESTRO richtlijn beschouwen een voorafgaande
TURp (transurethrale resectie van de prostaat) als een (relatieve)
contraindicatie voor permanente implantatie. In veel, en zelfs centra met veel
brachytherapie ervaring, wordt een voorafgaande TURp als een absolute
contraindicatie beschouwd. Er is een klein aantal publicaties die dit beleid
ondersteunen. Deze aanbevelingen zijn voornamelijk gebasseerd op de
oorspronkelijke ervaring van de Seattle groep die een verhoogde
complicatierisico, met name incontinentie, hebben waargenomen bij TURp gevolgd
door brachytherapie. Echter, dit zijn gegevens van patienten die een
behandeling hebben gehad met ouderwetse planningssytemen en uniforme
positionering van radioactieve staafjes in een periode dat beeldvorming en
planningstechnieken minder ontwikkeld waren en de ervaring bij dergelijke
implantaties minimaal was. Met meer practische ervaring, betere beeldvorming
en moderne planningstechnieken is de verwachting dat de complicatierisico in
deze patientengroep aanzienlijk minder is. In recente rapportages blijkt dat
brachytherapie veilig toegepast kan worden na een TURp op de voorwaarde dat
goede beeldvorming en geoptimaliseerde bestralingsplanningen worden gebruikt.
Echter, de ervaring is gering en er zijn maar weinig rapportages bij een kleine
groep patienten.

Om in een prospectieve studie de mogelijkheid en resultaten te onderzoeken van
lage dosistempo I125 prostaatimplantaties bij patienten met een laag risico
prostaatkanker die eerder een TURp hebben ondergaan gebruikmakend van
aanbevelingen ten aanzien van dosisparameters voor het doelgebied en
risicoorganen.

Deze studie is ontworpen als een prospectieve fase II studie. Stopping rules
zijn gedefinieerd om de studie te staken indien er meer toxiciteit waargenomen
wordt dan verwacht.

Brachytherapie met I-125 bronnen

De I-125 implantatie wordt gedaan als een dagbehandeling. De behandeling is
aangetoond zeer succesvol te zijn met een overleving boven de 90% voor laag
risico prostaatkanker. In tegenstelling zal een uitwendige bestraling 7 weken
duren. Klachten die na de behandeling kunnen ontstaan zijn het gevolg van
obstructieve en irritatieve veranderingen. Omdat deze behandeling experimenteel
is, is er een verhoogde kans op complicaties.