Ons primaire doel is om de effecten van de twee verwachtingseffecten (verbale suggesties met betrekking tot een ineffectief middel en een imaginatie oefening) op zelfgerapporteerde gevoeligheid voor lichamelijke sensaties van pijn, jeuk en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Op dit moment wordt het onderzoek bij gezonde proefpersonen uitgevoerd. In de toekomst zullen de interventies mogelijk toegepast kunnen worden bij de behandeling van een breed scala aan lichamelijke symptomen, waaronder pijn, jeuk en lichamelijke vermoeidheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is de effectiviteit van de
verwachtingsmanipulaties in het beïnvloeden van gevoeligheid voor pijn, jeuk en
vermoeidheid, i.e., het verschil tussen de condities in gevoeligheid voor pijn,
jeuk en vermoeidheid na de verwachtingsmanipulaties zoals gemeten met visual
analgoue scales.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire doel van dit onderzoek is om de effecten van de
verwachtingsmanipulaties op het autonomische (hartslag en alphamylase) en
endocriene systeem te exploreren. Ook zal de invloed van verschillende
individuele karakteristieken (bijv. algemene verwachtingen) op de effectiviteit
van de verwachtingsmanipulaties bekeken worden.
Achtergrond van het onderzoek
De mogelijke relevantie van verwachtingen met betrekking tot behandeluitkomsten
voor de effectiviteit van medische interventies is slechts zelden onderzocht.
Dit is verrassend, gezien verwachtingseffecten een sterke invloed kunnen hebben
op bijvoorbeeld ervaren pijn (bijv. Price et al., 1999). Het induceren of
versterken van positieve verwachtingen kan dus gezien worden als een
veelbelovende methode om lichamelijke symptomen effectiever te behandelen.
Eerder onderzoek toont dat het induceren van positieve verwachtingen van
symptoomreductie, bijvoorbeeld pijnreductie, door middel van verbale suggesties
een mogelijk succesvolle methode is om lichamelijke symptomen, zoals pijn, te
verminderen (bijv. Vase et al., 2001; Van Laarhoven et al., 2011). Echter, deze
effecten worden niet consistent gevonden (bijv. Colloca et al., 2008). Een
andere methode is om algemene positieve verwachtingen te versterken door middel
van imaginatie, zoals in de Best Possible Self oefening (King, 2001) waarin
mensen schrijven en imagineren over hun best mogelijke zelf. Deze oefening is
eerder succesvol gebleken in het vergroten van positieve verwachtingen (Peters
et al., 2010) en in het verminderen van sensitiviteit voor pijn (Hanssen et
al., in voorbereiding). Op dit moment echter, zijn de effecten van zowel de
verbale suggesties als de imaginatie oefening op meerdere lichamelijke
symptomen tegelijk nog niet onderzocht. Ook zijn de effecten van beide methoden
nog niet eerder met elkaar vergeleken.
Doel van het onderzoek
Ons primaire doel is om de effecten van de twee verwachtingseffecten (verbale
suggesties met betrekking tot een ineffectief middel en een imaginatie
oefening) op zelfgerapporteerde gevoeligheid voor lichamelijke sensaties van
pijn, jeuk en lichamelijke vermoeidheid te onderzoeken. Daarnaast, worden de
effecten van deze manipulaties op het autonome en endocriene systeem gemeten en
wordt de rol van specifieke individuele karakteristieken (bijv. algemene
verwachtingen) onderzocht. De resultaten van dit onderzoek kunnen mogelijk
bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve therapeutische methoden met als
doel om de effectiviteit van verschillende medische behandelingen voor
lichamelijke symptomen te vergroten, door verwachtingen te beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Verwachtingen worden geïnduceerd door middel van verbale suggesties met
betrekking tot een ineffectief middel (positief versus neutraal) en/of een
imaginatie oefening (positief versus neutraal). Een 2x2 factorieel design wordt
toegepast, waarbij deelnemers willekeurig ingedeeld worden in 1 van 4
condities. Deelnemers in conditie 1 zullen positieve verbale suggesties
ontvangen over het middel, waarna ze een neutrale imaginatie oefening doen
(Positieve Verbale Suggestie Conditie). Deelnemers in conditie 2 zullen
neutrale verbale suggesties ontvangen, waarna ze een positieve imaginatie
oefening doen (Positieve Imaginatie Conditie). Deelnemers in conditie 3 zullen
zowel positieve verbale suggesties ontvangen, als ook een positieve imaginatie
oefening doen (Combinatie Conditie). Proefpersonen in conditie 4 zullen zowel
neutrale verbale suggesties ontvangen, als ook een neutrale imaginatieoefening
doen (Controle Conditie). Ervaringen van pijn, jeuk en vermoeidheid zullen
vervolgens worden geïnduceerd door middel van kortdurende stimuli welke eerder
gevalideerd zijn door onze onderzoeksgroep en welke zowel veilig zijn als niet
belastend (koud water test voor het induceren van pijn, histamine iontophoresis
en elektrische stimulatie voor het induceren van jeuk, en de Åstrand fietstest
voor het induceren van vermoeidheid). Deelnemers geven de intensiteit en
vervelendheid van de sensaties aan op visual analogue scales. De autonomische
hartslag respons, de autonomische speeksel alpha amylase respons en de
endocriene speeksel cortisol respons zullen op een niet invasieve methode
gemeten worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verwachtingseffecten zullen worden geïnduceerd door middel van (1) positieve versus neutrale verbale suggesties (dat het effectief is voor 95% versus 5% van de gebruikers) van de werking van een middel dat, buiten het weten van de deelnemers om, ineffectief is, en (2) een positieve versus neutrale imaginatie opdracht waarbij mensen zich een best mogelijke toekomstige gezondheid of doorsnee dag inbeelden.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen via internet een aantal vragenlijsten invullen om relevante
individuele karakteristieken te meten (30 minuten). Deelnemers zullen dan een
bezoek brengen aan de afdeling Medische Psychologie van het Universitair
Medisch Centrum St Radboud voor ongeveer 2.5 uur. Verbale suggesties en de
imaginatie oefening worden gegeven. Het gebruikte middel is inert, i.e., het
bevat geen actieve ingrediënten. De stimuli die gebruikt worden om pijn, jeuk
en vermoeidheid te induceren zijn gevalideerd door onze groep en zijn zowel
veilig als niet belastend. De autonomische en endocriene responsen worden op
niet invasieve wijze gemeten. Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan
deze studie.
Publiek
Postibs 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postibs 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ouder dan 18 jaar
vloeiend in Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) aanwezigheid van verschillende lichamelijke en psychologische stoornissen of ziekten (bijv. hart- en longziektes of DSM-IV diagnoses) welke een negatieve invloed op deelname kunnen hebben
2) chronische pijn-, jeuk-, of vermoeidheidsklachten op dit moment of in het verleden
3) gebruik van bètablokkers of andere medicatie die van invloed zijn op de hartslag, gebruik van pacemaker
4) onvoldoende gezond om een fysieke inspanningstaak te doen, zoals blijkt uit een score van 1 of hoger op de PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire)
5) proefpersonen worden gevraagd om vanaf 2 uur voorafgaand aan de sessie geen koffie, thee of cola te consumeren, nog om te roken. Ook wordt hen om alcohol of andere drug te gebruiken in de 24 voorafgaand aan het onderzoek. Ten laatste, wordt hen gevraagd geen zware lichamelijke activiteiten uit te voeren in de 24 voorafgaand aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38953.091.12 |
OMON | NL-OMON20989 |