Aantonen van *proof of concept*, d.w.z. beide methoden resulteren in gelijkwaardige verdeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t. onderzoek wordt verricht op gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Autofluorescentie.
Secundaire uitkomstmaten
Treatment satisfaction score
Blinking reflex (qualitative assessment by investigator).
Achtergrond van het onderzoek
Oogdruppels worden vaak gebruikt voor het toedienen van oogmedicatie. Een
alternatieve methode door middel van een *ophthalmic spray device, ADE
Fluorescein A* is ontwikkeld om efficiëntie en gebruikersgemak te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Aantonen van *proof of concept*, d.w.z. beide methoden resulteren in
gelijkwaardige verdeling.
Onderzoeksopzet
Proof of concept, pilot studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Topicale toediening van fluoresceine d.m.v. 1) conventionele oogdruppels in het ene oog versus 2) ADE Fluorescein A in het andere oog.
Inschatting van belasting en risico
Deelname vereist een eenmalig bezoek aan Het Oogziekenhuis Rotterdam dat
ongeveer twee duurt. Deelnemers hebben geen profijt van deelname. Risico*s van
topicaal fluoresceine worden laag geacht. De meting van autofluorescentie is
niet invasief. Belasting is matig.
Algemeen / deelnemers
Colosseum 23
7521 PV Enschede
NL
Wetenschappers
Colosseum 23
7521 PV Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers
Toestimming
Leeftijd > 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergie/overgevoeligheid voor fluoresceine
Voorgeschiedenis van oogchirurgie, inclusief laser refractiechirurgie
Corneale aandoening (bijv. Sjögren, punctata)
Dragen van contactlenzen
Actieve epitheliale HSV keratitis
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39567.078.12 |