De doel van dit onderzoek is het vaststellen van de gevoeligheid van doseringseffecten van alcohol op testen die gebruikt worden in verschillende velden van expertise.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t. Het betreft gezonde vrijwilligers die alleen alcohol toegediend krijgen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tracking error op de divided attention test (DAT).
Secundaire uitkomstmaten
Gemiddelde reactietijd op de de divided attention test (DAT), tracking
accuraatheid op de Critical Tracking Test (CTT), aantal getallen verwerkt in de
Digit Symbol Substitution Test (DSST), gemiddelde reactietijd op de Psychomotor
Vigilance Test (PVT), reactietijd en accuraatheid op de Concept Shifting Test
(CST), aantal correct herhaalde getallenreeksen op de Digit Span Test,
gemiddelde reactietijd en accuraatheid op de Attention Network Test (ANT), en
de AP95 (gebied van de 95% betrouwbaarheids ellips omvattend het centrum van
druk) op de balans test.
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen gebruiken medicatie of illegale drugs, die schadelijke effecten op
prestatie kunnen hebben, zoals op rijvaardighed. Er is een toenemende vraag
naar de screening van verschillende drugs en doseringen en van de mogelijke
beperkingen op prestatie en geassocieerde risico*s van deze drugs. Echter, één
van de problemen is dat er geen consensus bestaat over het gebruik van de welke
objectieve testen, aangezien uiteenlopende onderzoeksrichtingen verschillende
testen gebruiken.
Doel van het onderzoek
De doel van dit onderzoek is het vaststellen van de gevoeligheid van
doseringseffecten van alcohol op testen die gebruikt worden in verschillende
velden van expertise.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens een gerandomiseerd, dubbel-blind,
placebo gecontroleerd, crossover design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandelingen zijn drie doseringen alcohol, die voldoende zijn om het bloed alcohol gehalte (BAG) te verhogen tot 0.2, 0.5 en0.8 mg/ml en placebo (BAG 0.0 mg/ml).
Inschatting van belasting en risico
Voor de gezondheid van de proefpersonen zal worden gezorgd door een kort bezoek
(15 minuten) waarbij gebruik wordt gemaakt van een medische achtergrond
vragenlijst, een routine analyse van bloed en urine monsters. Personen die in
aanmerking komen om mee te doen, zullen de onderzoeksinstelling drie keer
bezoeken. Een eerste keer voor het zich eigen maken en het oefenen van de
testen (± twee uur). Daarna zullen zij nog twee keer komen voor de
behandelingen en het testen (± 5,5 uur per testdag). De behandeling is alcohol
in lage of middelmatige dosering. Aan het einde van het testen op dagen met
behandeling, zullen proefpersonen naar huis worden gebracht per taxi. De totale
tijd die de proefpersonen spenderen aan dit onderzoek zal ongeveer 13 uur zijn.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Leeftijd 18 t/m 30 (inclusief)
BMI tussen 19 en 29
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Roken van meer dan 7 sigaretten per week
Drinken van meer dan 6 koppen cafeïne en/of xanthine bevattende producten per dag
Drinken van minder dan 3 of meer dan 21 glazen alcohol per week
Drugsgebruik
Voor vrouwen: zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39218.068.12 |
| Ander register | Nog niet beschikbaar |