Zijn markers van trombogenese (bloedplaatjesactivatie, D-dimeer, von Willebrandfactor, OPG) verhoogd bij oudere patiënten zes tot tien dagen na start van een antipsychoticum, in vergelijking met dezelfde trombogenese markers vóór start van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Bloedplaatjesactivatietesten
2. D-dimeer
3. Von Willebrand Factor
4. Osteoprotegerine (OPG)
Secundaire uitkomstmaten
Leeftijd (in jaren)
Geslacht (m/v)
Comorbiditeit
Indien er sprake is van dementie, ook de ernst van de dementie volgens de
Clinical Dementia Rating schaal
Indien er sprake is van Parkinson(isme), ook de ernst volgens de Hoehn en Yahr
criteria
Medicatie
Type antipsychoticum
Dosering antipsychoticum
Indicatie van voorschrijven van het antipsychoticum
Voor het achterhalen van de secundaire parameters, wordt de medische
statusvoering als bron gebruikt.
Achtergrond van het onderzoek
In 2005 werd bekend dat er een verhoogde mortaliteit blijkt te zijn bij oudere
gebruikers van antipsychotica. Dit lijkt niet verklaard te worden door meer
acute coronaire events, maar er lijken wel meer cerebrovasculaire en
trombo-embolische events te zijn. Een toename van trombogenese factoren in het
bloed zou hier een verklaring voor kunnen zijn. Bij ouderen is er nog geen
antwoord op de vraag, wat het mechanisme is van een toegenomen (cerebro)
vasculaire mortaliteit bij gebruik van antipsychotica.
Doel van het onderzoek
Zijn markers van trombogenese (bloedplaatjesactivatie, D-dimeer, von
Willebrandfactor, OPG) verhoogd bij oudere patiënten zes tot tien dagen na
start van een antipsychoticum, in vergelijking met dezelfde trombogenese
markers vóór start van het antipsychoticum?
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie
Inschatting van belasting en risico
Twee maal venapunctie
Lage belasting voor patient, geen risico's.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd boven de 65 jaar
start met een antipsychoticum
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
voorgeschiedenis van longembolie of diepe veneuze trombose
maligniteit waarvoor behandeling de laatste 6 maanden of palliatief beleid
bedlegerigheid of immobilisatie voor meer dan drie dagen
operatie in de vier voorafgaande weken
delier of acute psychose als indicatie van voorschrijven antipsychoticum
gebruik van een antipsychoticum in de 6 maanden vooraf aan de studie
Andere medicatiewisselingen binnen de tien dagen observatieperiode
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38164.041.11 |