Farmacokinetiek van micafungin bij intensive care patiënten met een invasieve candida infectie.

Patiënten op de intensive care hebben een groter risico op het krijgen van een
invasieve candida infectie dan patiënten op andere afdelingen. Een snelle,
adequate behandeling is nodig om het succes van de behandeling te vergroten.
Uit een onderzoek naar de effectiviteit van micafungin bij intensive care
patiënten blijkt dat behandeling bij 62,5% van de patiënten op de intensive
care succesvol is, in vergelijking met 85% bij patiënten die niet op de
intensive care lagen. De ziekte-ernst was een verklarende factor geassocieerd
met het succes van de behandeling. Verder is het bekend dat bij ernstig ziekte
patiënten, zoals die op de intensive care, de farmacokinetiek en
plasmaconcentratie van een geneesmiddel af kunnen wijken als gevolg van
veranderingen in organen en lichaamssystemen. De farmacokinetiek van micafungin
in ernstig zieke patiënten is zeer waarschijnlijk anders, maar specifiek
onderzoek hiernaar ontbreekt.

Het vaststellen van farmacokinetische parameters van micafungin bij patiënten
op de intensive care en vaststellen of er een correlatie bestaat tussen de
plasmaconcentratie van micafungin en de ziekte-ernst.

Observationele farmacokinetische studie. Op dag 4 (± 1 dag) van de behandeling
met micafungin zal een volledige concentratiecurve van micafungin afgenomen
worden. Bloedmonsters worden afgenomen voor toediening van micafungin en 1, 2,
3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na start van het infuus. Daarna wordt elke 3 dagen
tijdens de behandeling op de intensive care, met een maximum van 28 dagen, een
dalspiegel afgenomen om eventuele fluctuaties in de micafungin concentratie te
volgen. Op de dag dat de concentratiecurve van micafungin afgenomen wordt,
worden bloedmonsters afgenomen voor de bepaling van procalcitonine,
interleukine-6 en interleukine-8 om de correlatie van de micafungin
concentratie met ontstekingsparameters vast te stellen. Daarnaast worden op de
dag dat de concentratiecurve van micafungin afgenomen wordt, een aantal
ziekte-ernst scores (APACHE II, APACHE IV, LODS, MODS, MPM II, ODIN, SAPS 3)
bepaald uit parameters die routinematig worden vastgelegd voor patiënten op de
intensive care.

De uitkomsten van deze studie kunnen leiden tot beslisregels voor het
controleren van de plasmaconcentratie van micafungin en kunnen van invloed zijn
op doseerschema*s voor micafungin in ernstig zieke patiënten. Patiënten
ondergaan diagnostische procedures in het kader van reguliere zorg.
Bloedmonsters voor de studie worden afgenomen uit een arterielijn die al
aanwezig is bij de patiënt voor reguliere bloedafname.
Deze studie kan niet uitgevoerd worden zonder deze patiënten omdat zij het
onderwerp van onderzoek zijn.