Primaire doelstelling: - Bepalen in hoeverre er na endovasculaire behandeling van een intracranieel aneurysma verandering optreedt van de perfusiegebieden van belangrijke voedende arteriën. Secundaire doelstellingen: - Vinden van een relatie tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten van de studie zijn de regionale cerebrale
bloedstroom (rCBF) en de maps van de perfusiegebieden per vat. De rCBF wordt
bepaald per region-of-interest (ROI) vóór en na de interventie. Met het
onderzoek wordt een globale indruk verkregen van het effect van endovasculaire
behandeling op deze parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Een secundaire uitkomstmaat is de arterial transit time (ATT). Hiermee kunnen
waterscheidingsgebieden worden geïdentificeerd en vergeleken.
Achtergrond van het onderzoek
Arterial Spin Labeling (ASL) is een recent ontwikkelde methode die het
mogelijk maakt om selectief, kwantitatief en non-invasief de specifieke
perfusiegebieden van de grote hersenvaten vast te stellen. Deze technieken
kunnen van groot belang zijn in de therapiekeuze bij patiënten met afwijkingen
in de hersenen of hersenvaten. De ASL technieken zijn nog niet volledig
ontwikkeld binnen het UMCG.
In het UMCU is er door o.a. promovendus Van Laar en radioloog Hendrikse
uitgebreid ervaring opgedaan met ASL. Van Laar et al. demonstreerden onlangs
een grote variabiliteit in het ipsilaterale perfusiegebied van een groep
patiënten met symptomatische ICA occlusie. In deze patiënten werd het
stroomgebied van de MCA aan de kant van de occlusie grotendeels voorzien door
collateralen uit de VBA, terwijl de contralaterale ICA een belangrijke bijdrage
leverde in het gebied van beide ACA*s. De cirkel van Willis speelde een grote
rol in deze redistributie. De configuratie van de cirkel van Willis blijkt een
sterke invloed te hebben op de stroomgebieden van de cerebrale arteriën.
Om de ASL techniek te implementeren worden in dit onderzoek de perfusiegebieden
van belangrijke voedende arteriën vóór en na endovasculaire behandeling van een
intracranieel aneurysma vergeleken. Voor zover bekend zijn er weinig studies
gedaan naar non-invasieve follow-up van gecoilde intracraniële aneurysmata. De
meeste studies richten zich op de diagnostische mogelijkheden van 3D TOF MRA
sequenties. Met dit onderzoek kan non-invasief de collaterale circulatie worden
beoordeeld en kunnen gebieden in de hersenen met verhoogd risico op ischemie
worden geïdentificeerd. Het doel van het onderzoek is te bepalen in hoeverre er
verschuiving optreedt van eerdere perfusiegebieden en waterscheidingsgebieden
na endovasculaire behandeling van intracraniële aneurysmata. Als blijkt dat de
stromingsdynamiek voor bepaalde patiënten belangrijk beïnvloed wordt door de
gekozen endovasculaire behandeling dan zou deze informatie de strategie van de
behandeling kunnen wijzigen voor toekomstige patiënten.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Bepalen in hoeverre er na endovasculaire behandeling van een
intracranieel aneurysma verandering optreedt van de perfusiegebieden van
belangrijke voedende arteriën.
Secundaire doelstellingen:
- Vinden van een relatie tussen de collaterale circulatie en de anatomie en
stroomrichting van het bloed in de cirkel van Willis.
- Onderzoeken of er verschuiving optreedt van waterscheidingsgebieden na
endovasculaire behandeling.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een pilot study gedurende 7 maanden die plaats zal vinden
in het Neuroimaging Center (NIC) in Groningen. Patiënten die electief een
endovasculaire behandeling ondergaan voor een intracranieel aneurysma in het
UMCG worden gevraagd deel te nemen aan het onderzoek. Vóór de ingreep wordt er
een ASL perfusiescan verricht (pCASL). In de follow-up worden enkele sequenties
toegevoegd aan het bestaande scanprotocol: pCASL en een PC MRA van de cirkel
van Willis.
Inschatting van belasting en risico
Alle participanten ondergaan een additionele MRI scan vóór behandeling.
Hiervoor worden de patiënten gevraagd stil te blijven liggen. De overige
sequenties kunnen worden opgenomen in het bestaande scanprotocol voor de
follow-up van aneurysmata. De sequenties zijn vastgesteld met behulp van
gezonde vrijwilligers. De veiligheid van de gebruikte materialen (coils en
stents) voor gebruik in een 3 T MRI scanner is geverifieerd met behulp van de
informatie op de website MRIsafety.com.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten met niet-gebloede intracraniële aneurysmata, geselecteerd voor endovasculaire behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MRI- contraindicaties
Andere bekende cerebrovasculaire ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38957.042.11 |