- Het effect van door phlebotomie-geinduceerde volumeveranding op de AIx en centrale bloeddruk in liggende en staande houding in kaart te brengen.- Het effect van countermanouvrres (kruisen van de benen en buik en billen aanspannen) op de AIx en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Rode-bloedcelaandoeningen
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Significante verandering in AIx (*4%) tussen liggen en staan voor en na
phlebotomie
- (klinisch) significante verandering in centrale bloeddruk (*10mmHg systolisch
of *5mmHg diastolisch) tussen liggen en staan voor en na phlebotomie en met en
zonder countermanouvres
- Significante verandering in AIx (*4%) tussen liggen en staan voor en na
phlebotomie met zoutinfusie
- (klinisch) significante verandering in centrale bloeddruk (*10mmHg systolisch
of *5mmHg diastolisch) tussen liggen en staan voor en na phlebotomie met
zoutinfusie en met en zonder countermanouvres
Secundaire uitkomstmaten
- Het effect van phlebotomie op cardiale output en perifere weerstand in kaart
brengen zowel staand als liggend (en het verschil daartussen)
- Het effect van phlebotomie op heen en teruggaande golven in kaart brengen
zowel staand als liggend (en het verschil daartussen)
- Het effect van phlebotomie met zoutinfusie op cardiale output en perifere
weerstand in kaart brengen zowel staand als liggend (en het verschil daartussen)
- Het effect van phlebotomie met zoutinfusie op heen en teruggaande golven in
kaart brengen zowel staand als liggend (en het verschil daartussen)
Achtergrond van het onderzoek
Recent onderzoek heeft aangetoond dat bij het gaan staan de polsgolfreflecties
en de centrale bloeddruk afnemen, ondanks een toename in systemische vasculaire
weerstand. Deze daling in de augementatieindex (AIx) en centrale bloeddruk
kunnen worden tegengegaan door unilaterale compressie van de arteria femoralis.
Dit suggereert dat de AIx en de centrale bloeddruk gevoelig zijn voor
wisselingen in de veneuze return, iets wat tot op heden nog niet onderzocht is.
Het doel van deze studie is daarom om het effect van volumestatus op de AIx en
de centrale bloeddruk in kaart te brengen in patiënten die phlebotomie
(aderlating) ondergaan. We willen zowel het effect in staande en in liggende
houding voor en na aderlating in kaart brengen. Omdat er ook recente
aanwijzingen zijn dat de viscositeit van invloed kan zijn op de AIx. Daarom
kijken we ook naar het effect van veranderingen in viscositeit bij patiënten
die volumerepletie krijgen na het aderlaten op de AIx en de centrale bloeddruk.
Doel van het onderzoek
- Het effect van door phlebotomie-geinduceerde volumeveranding op de AIx en
centrale bloeddruk in liggende en staande houding in kaart te brengen.
- Het effect van countermanouvrres (kruisen van de benen en buik en billen
aanspannen) op de AIx en centrale bloeddruk voor en na phlebotomie
in liggende en staande houding
- Het effect van viscositeitsveranderingen op AIx en centrale bloeddruk voor en
na staan
Onderzoeksopzet
Experimenteel design met non-invasieve hemodynamische metingen voor en na
phlebotomie. Elke proefpersoon is zijn of haar eigen controle.
Inschatting van belasting en risico
Met dit onderzoek willen we het verschil in (centrale) bloeddruk en AIx na
phlebotomie in kaart brengen om beter te begrijpen op welke manier
volumeverandering in het algemeen en aderlaten in het bijzonder van invloed
zijn op de bloeddruk en de AIx, iets wat tot nu toe niet onderzocht is.
De belasting van het onderzoek bestaat uit één visite van ongeveer 1 uur. We
maken gebruiken van non-invasieve meettechnieken te weten de Nexfin, de
Arteriograph, de MicrScan Video Microscope om de (centrale) bloeddruk, MAP,
AIx, slagvolume, hartfrequentie, systemische vaatweerstaand, heengaande en
teruggaande golven, cardiale output, polsdruk, baroreflex en de microcirculatie
voor en na aderlating (met en zonder zoutinfusie) in kaart te brengen zowel
liggend als staand, en staand terwijl men countermanoeuvres uitvoert.
Verder wordt er een vragenlijst afgenomen waarin naar demografische variabelen,
medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik en co-morbiditeit wordt gevraagd.
Lengte, gewicht en buikomvang zullen worden gemeten. Tevens zal er er een
buisjes bloed worden afgenomen tijdens en na het aderlaten om Hb, Ht en de
plasmaviscositeit te bepalen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar die regelmatig phlebotomie (aderlatint) ondergaan, bijvoorbeeld door hemocrhomatosis, porforie of polyctemia vera)
- Bereid om mee te doen
- In staat zijn om informed consent te tekenen.;Met volumevervanging
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar die regelmatig phlebotomie (aderlating) ondergaan waarbij ze volumevervanging krijgen, bijvoorbeeld door hemocrhomatosis, porforie of polyctemia vera)
- Bereid om mee te doen
- In staat zijn om informed consent te tekenen.;Patiënten die
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pacemaker of ICD
- Atriumfibrilleren
- Mechanise heart klep
- Hartfalen (*NYHA III/IV)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44193.018.13 |