Dit onderzoek richt zich op hoe serotonine het dagelijks sociaal functioneren van gezonde mensen met een familiegeschiedenis van depressie beinvloed. Het hoofddoel is te kijken naar het effect van experimenteel verhoogde serotonine in de hersenen op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid onvriendelijk gedrag in dagelijkste
sociale interacties.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn hoeveelheid vriendelijk, leidend en volgend
gedrag in dagelijkse sociale interacties. Ook affect, gedachten en percepties
zijn secundaire uitkomstmaten. Tenslotte zullen polymorfismen van genen die in
verband zijn gebracht met depressie worden bepaald.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een psychiatrische aandoening, waarvan het begin, de ernst en de
duur worden beinvloed door interpersoonlijke factoren. Het is bekend dat het
serotonine systeem in de hersenen een rol speelt bij kwetsbaarheid voor
depressie. Recent onderzoek laat echter zien dat serotonine mogelijk ook een
rol speelt in de regulatie van sociaal gedrag. Het zou daarom interessant zijn
onderzoek te doen naar de rol van serotonine in reactie op sociale prikkels in
personen met een verhoogd risico op depressie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek richt zich op hoe serotonine het dagelijks sociaal functioneren
van gezonde mensen met een familiegeschiedenis van depressie beinvloed. Het
hoofddoel is te kijken naar het effect van experimenteel verhoogde serotonine
in de hersenen op dagelijks sociaal gedrag, gemeten met Ecological Momentary
Assessment. Nevendoelen zijn te kijken naar de effecten van deze manipulatie op
stemming, gedachten en percepties van anderen na negatieve en positieve
interpersoonlijke gebeurtenissen. Een exploratief doel is om te kijken hoe deze
effecten worden gemodereerd door genen die mogelijk betrokken zijn bij
depressie.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een mixed design, met geslacht als between-subjects
factor en interventie (tryptofaan of placebo) als within-subjects factor.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers ontvangen, in gerandomiseerde, tegengestelde volgorde, onder dubbel-blink condities, 1 gram tryptofaan in 2 capsules als supplement voor elke maaltijd (dus 3x 2 capsules per dag) over een periode van 14 dagen, of placebo over 14 dagen.
Inschatting van belasting en risico
Algemeen genomen zijn de risico's verbonden aan dit onderzoek zeer laag en de
belasting van de deelnemers gering en naar afweging van de onderzoekers
gerechtvaardigd gezien de potentiële waarde van het onderzoek.
Mogelijke bijwerkingen van tryptofaan zijn misselijkheid, duizeligheid en een
licht gevoel in het hoofd.
De belasting per deelnemer wordt geschat op 12 uur.
Publiek
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712 TS
NL
Wetenschappelijk
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712 TS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd 18-65 jaar
• Minimaal 1 eerste-graads familielid met depressie
• Bereid om mee te werken; toestemming te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Iedere huidige vorm of een verleden van depressie of een andere stemmingsstoornis zoals gesteld in de SCID-NP
• Iedere huidige angststoornis, psychotische stoornis, middelen misbruik of verslaving, eetstoornis, of somatoforme stoornis zoals vastgesteld aan de hand van de SCID-NP
• Iedere contra-indicatie voor het gebruik van tryptofaan, bijv. zwangerschap, diabetes, kanker of een geschiedenis van kanker, geschiedenis van iedere sclerodermie-achtige conditie, bewijs van achloorhydrie, maag- darmkanaal malabsorptie, of irritatie van de urine blaas.
• Huidig gebruik van psychotrope medicatie inclusief medicatie voor psychiatrische problemen (e.g., antidepressiva zoals MAO-remmers en fluoxetine) of migraines
• Slechte beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38398.042.11 |