1) onderzoeken of hypertensieve patienten met wittestoflesies sterker achteruitgaan wat betreft het cognitief functioneren dan hypertensieve patienten zonder wittestoflesies over een periode van 4 jaar.2) voorspellers identificeren voor cognitief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van SVD (WSA, LACI en puntbloedingen) en cognitief functioneren.
Secundaire uitkomstmaten
Haptoglobine polymorphisme en EPC-vitaliteit.
Andere cerebrale afwijkingen op MRI: atrofie en andere afwijkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Hypertensie is een grote risicofactor voor cerebrale small vessel disease
(SVD), welke witte stof afwijkingen (WSA), kleine, diepe, subcorticale
ischemische lesies (lacunaire infarcten, LACI) en puntbloedingen veroorzaakt.
WSA, met name periventriculair gelegen, voorspellen cognitief functieverlies en
conversie naar dementie. Ondanks dat hypertensie een grote risicofactor is voor
SVD en het daarbij horende cognitief functieverlies, kan het niet
verantwoordelijk zijn voor al het risico. Daarom moeten er andere
risicofactoren onderzocht worden om het complexe model van de pathogenese van
SVD-gemedieerd cognitief functieverlies te ontrafelen. Effecten van het
haptoglobine polymorphisme en EPC-vitaliteit op WSA zijn recent door eigen
onderzoekers gevonden. In deze studie willen we graag de associaties van deze
variabelen met cognitie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
1) onderzoeken of hypertensieve patienten met wittestoflesies sterker
achteruitgaan wat betreft het cognitief functioneren dan hypertensieve
patienten zonder wittestoflesies over een periode van 4 jaar.
2) voorspellers identificeren voor cognitief functieverlies in hypertensie/ SVD
patienten.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel, follow-up cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De patient zal een non-invasieve MRI krijgen en een neuropsychologisch
onderzoek. De keuze van de studiegroep is essentieel omdat deze patienten een
grote diversiteit aan SVD-gerelateerde hersenschade hebben (van geen tot
uitgebreide WSA, LACIs en puntbloedingen), maar asymptomatisch zijn. Omdat WSA,
LACIs en puntbloedingen niet ongedaan gemaakt kunnen worden, maar de mogelijke
risicofactoren van SVD (o.a. hypertensie) wél, is het van klinisch belang de
rol van deze factoren te onderzoeken.
Publiek
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten die deelgenomen hebben aan de HYBRiD-studie
- Toestemming voor benadering follow-up studies
- Essentiele hypertensie
o Gebruik van antihypertensieve medicatie bij eerste bezoek hypertensiekliniek, of
o Spreekuurmeting: 140 en/ of 90 mmHg (gemiddelde van 3 metingen met een interval van minstens 2 minuten), of
o ABPM bloeddruk: 125 en/of 80 mmHg (gemiddelde van 24 uur).
- Kaukasisch
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar
- Ambulant
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Cerebrovasculaire afwijkingen in anamnese:
* TIA in 6 maanden voor onderzoek
* Herseninfarct
* Bloeding (subarachnoide of intracerebraal)
- Contraïndicaties voor MRI:
* hartklepprothese
* pacemaker
* intracerebrale clips
* intra-oculaire metalen delen
* gehoorimplantaat
* claustrofobie
- Indien patiënt geen uitslagen van het onderzoek wenst, in het bijzonder in geval van onverwachte afwijkende bevindingen bij het MRI-onderzoek, die voor de gezondheid van de patiënt van belang zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24559.068.09 |