Bevestigen diagnostische waarde urine NTproBNP om ROP te identificeren bij een grote diverse groep van prematuur geboren kinderen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Grenswaarde urine NTproBNP genormaliseerd voor kreatinine, met een 100%
negatief voorspellende waarde op 2 en 4 weken leeftijd voor "threshold" ROP
(stadium II+ of meer in zone 2 of 3, of ROP in zone 1)
Secundaire uitkomstmaten
Grenswaarde urine NTproBNP genormaliseerd voor kreatinine, met een 100%
negatief voorspellende waarde op 2 en 4 weken leeftijd voor ROP die behandeling
behoeft (laser of cryo)
Grenswaarde urine NTproBNP niet genormaliseerd voor kreatinine, met een 100%
negatief voorspellende waarde op 2 en 4 weken leeftijd voor "threshold" ROP
(stadium II+ of meer in zone 2 of 3, of ROP in zone 1)
Grenswaarde urine NTproBNP niet genormaliseerd voor kreatinine, met een 100%
negatief voorspellende waarde op 2 en 4 weken leeftijd voor ROP die behandeling
behoeft (laser of cryo)
Achtergrond van het onderzoek
Prematuur geboren kinderen met een zwangerschapsduur < 30 weken en een geboorte
gewicht < 1500 gram hebben een verhoogd risico op retinopathie. Om die reden
worden deze kinderen 2-wekelijks gecontroleerd door de oogarts. Dit
netvliesonderzoek is onprettig en soms pijnlijk. In slechts 10% van de
onderzochte kinderen worden netvliesafwijkingen gevonden die behandeling
behoeven. Meer specifiek en sensitief onderzoek is daarom wenselijk. Een eerste
studie heeft aangetoond dat NTproBNP gemeten in de urine op 2 en 4 weken na de
geboorte een goede sensitiviteit en negatief voorspellende waarde heeft voor
retinopathie van de prematuur (ROP).
Doel van het onderzoek
Bevestigen diagnostische waarde urine NTproBNP om ROP te identificeren bij een
grote diverse groep van prematuur geboren kinderen
Onderzoeksopzet
In dit observationeel onderzoek wordt NTproBNP bepaald in een beetje urine op
de leeftijd van 2 en 4 weken na de geboorte.
Behandeling en diagnostiek voor ROP is verder conform de dagelijkse praktijk.
Uitslagen van de NTproBNP spelen geen rol in de dagelijkse behandeling en
diagnostiek.
Met de ROP gegevens verkregen via routine netvlies onderzoek verricht door de
oogarts wordt de diagnostische waarde van het NTproBNP bepaald om zodoende ROP
te voorspellen.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek is observationeel. Er worden geen aanpassingen gedaan in
diagnostiek of behandeling. De enige handeling is het opvangen van een beetje
urine met behulp van een zakje of een watten bolletje. Belasting en risico's
zijn dus niet aanwezig voor de patiënt.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zwangerschapsduur < 30 weken en een geboorte gewicht < 1500 gram
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen informed consent
- verwachting dat patiënt binnen afzienbare tijd zal komen te overlijden
- verwachting dat patiënt binnen afzienbare tijd zal worden overplaatst naar een ander ziekenhuis waar geen oogonderzoek kan plaatsvinden (in Nederland niet van toepassing)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40854.018.12 |