Onderzoeken met een 123I-MIBG scintigrafie of er sympatische zenuwactiviteit in de transplantaatnier is opgetreden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het vergelijken van 123I-MIBG washout rates van transplantatienieren die
langgeleden (>10 jaar) en kortgeleden (tussen 6 en 18 maanden) zijn
getransplanteerd.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Niertransplantatie is de beste therapie voor eindstadium nierfalen, maar
transplantaat (allograft) nefropathie blijft een belangrijk klinisch probleem.
Er zijn aanwijzingen voor dat sympathische denervatie van de transplantaatnier
een rol speelt in de pathogenese van allograft nefropathie.
Door het explanteren van de donornier is de transplantaatnier geheel
gedenerveerd na transplantatie maar er zijn aanwijzingen dat er reinnervatie
plaatsvindt in de jaren na transplantatie. In hoeverre die reinnervatie
functioneel is, is niet goed bekend. De reinnervatie kan een potentiële
therapeutische rol spelen in de preventie van allograft nefropathie.
Wij veronderstellen dat sympathische reinnervatie van de allograft een langzaam
proces is welke >10 jaar kan duren voordat functionele capaciteit wordt behaald.
Sympathische zenuwactiviteit kan worden aangetoond met een 123I-MIBG
scintigrafie. Deze visualiseert de opname van 123I-MIBG in de zenuwuiteinden en
kan een inschatting van de zenuwactiviteit. De scan is minimaal invasief en
bijwerkingen treden zeer zelden op.Wij hypothetiseren dat er een verschil is in
sympathische zenuwactiviteit tussen de natieve nieren en de transplantaatnier.
Om sympathische zenuwactiviteit in de transplantaatnier en de natieve nieren te
meten willen wij 18 niertransplantatiepatiënten een 123I-MIBG scintigrafie
laten ondergaan. Wij stellen vast dat er geslaagde reïnnervatie is als er een
verschil is van 7.5% in 123I-MIBG washout rate in de transplantaatnier ten
opzichte van het mediastinum.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken met een 123I-MIBG scintigrafie of er sympatische zenuwactiviteit in
de transplantaatnier is opgetreden.
Onderzoeksopzet
Een observationele studie met invasieve metingen (i.e. 123I-MIBG-scintigraphy)
bij n=24 niertransplantatiepatiënten.
Inschatting van belasting en risico
- het risico van intraveneuze infusie: risicos: pijn, infectierisico, hematoom
risico
- tijdsbelasting: 1x3uur en 15minuten scintigrafie.
- geen extra risico's voor bloeddrukmetingen
- de totale radiatieexposure is 8.0 mSv in totaal. Dit is een 'intermediate'
risico categorie IIb volgens de ICRP (rapport ICRP62).
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- transplantaatnier in situ 6-18 maanden OF een transplantaatnier in situ > 4* maar < 7 jaar OF een transplantaatnier in situ voor *10 jaar EN
- een gemeten creatinine klaring *50ml/min EN
-één of beide natieve nieren in situ.;Negatieve controle groep: recent getransplanteerde patienten (n=6)
- graft in situ sinds 0-6 wkn
- gemeten creatinine klaring *50 ml/min
-één of beide natieve nieren in situ.;indien de bovenstaande negatieve controle groep met normale nierfunctie 123I-MIBG activiteit laat zien, wordt een tweede negatieve controlegroep toegevoegd van n=6 recent getransplanteerde anure patienten met:
- graft in situ sinds 0-6 weken
- anurie door delayed graft function or non-functioning graft (diuresis of maximum 150ml/day)
- één of beide natieve nieren in situ
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschap
- niet in staat om informed consent te tekenen
- absolute indicatie voor alfa and/of beta-blokkade
- allergie voor jodium
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42557.018.13 |
| OMON | NL-OMON26074 |