Het doel is de invloed van de systemische bloedflow (cardiac output) en de bloeddruk op de cerebrale perfusie te bestuderen in patiënten aan de cardiopulmonale bypass.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patienten aan de cardiopulmonale bypass
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de cerebrale perfusie weergegeven door de regionale
oxygenatie van de frontaal kwab (rSO2) en de gemiddelde flowsnelheid in de
arteria cerebri media (Vmca).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Binnen een paar minuten zorgt een bedreigde cerebrale bloed flow (CBF) voor
irreversibele cerebrale weefselschade. Daarom is de CBF onderhevig aan
autoregulatie: de CBF blijft ondanks veranderingen in cerebrale perfusiedruk
constant. Sinds de jaren '70 kunnen Near InfraRed Spectrosopy (NIRS) afgeleide
oxygenatie van de frontaal kwab (rSO2) en flowsnelheid van de arteria cerebri
media (Vmca) gemeten met een transcraniele doppler (TCD) gebruikt worden als
een continue en noninvasieve maat voor de CBF. Deze monitortechnieken worden
veelvuldig gebruikt en in het geval van dalende rSO2 zijn verscheidene
algoritmes voorgesteld om de rSO2 te optimaliseren. Een van de eerste stappen
in het algoritme is het verhogen van de bloeddruk door het geven van een α1-
receptor-gemedieerde vasopressor zoals fenylefrine. In verschillende studies is
echter recent beschreven dat de rSO2 daalt na toediening van fenylefrine. Het
is nog niet duidelijk waarom de rSO2 daalt, maar een mogelijkheid is dat deze
daling veroorzaakt wordt door daling van de cardiac output (CO) door de
baroreceptor reflex. Ondersteunend voor deze mogelijkheid is dat bij patiënten
aan de cardiopulmonale bypass, dus met constante CO, de rSO2 slechts 3% daalt
in tegenstelling tot een rSO2 daling van 10% in niet-cardiale chirurgie. Het
blijft nog steeds onduidelijk of rSO2 (meer) afhankelijk is van bloeddruk of
van CO. Ons doel is dan ook het bepalen of cerebrale perfusie het meest
afhankelijk is van systemische bloedflow (cardiac output) of systemische
bloeddruk in patiënten aan de cardiopulmonale bypass.
Doel van het onderzoek
Het doel is de invloed van de systemische bloedflow (cardiac output) en de
bloeddruk op de cerebrale perfusie te bestuderen in patiënten aan de
cardiopulmonale bypass.
Onderzoeksopzet
Cross-over design
Onderzoeksproduct en/of interventie
5 interventies waarbij de bloeddruk zal worden verhoogd middels het toedienen van 100μg fenylefrine of de cardiac output zal worden aangepast door het veranderen van de flow van de cardiopulmonale bypasspomp of een combinatie van de vorig beschreven interventies. Interventies voorafgaand aan het aansluiten aan de cardiopulmonale bypass (1) een verhoging van de gemiddelde bloeddruk met ongeveer 20 mmHg door het toedienen van 100 μg fenylefrine. Interventies tijdens cardiopulmonale bypass Veranderingen in bloeddruk (2) een verhoging van de systematische bloeddruk door het toedienen van 100 μg fenylefrine terwijl de flow van de cardiopulmonale bypass constant wordt gehouden. Veranderingen in systemische flow (3) een aanpassing van de cardiopulmonale bypass flow om een cardiac output te bereiken gemeten bij interventie (1): dus na een bolus van 100 μg fenylefrine. (4) een aanpassing van de cardiopulmonale bypass flow als in interventie (3) samen met het toedienen van 100 μg fenylefrine om de gemiddelde bloeddruk te verhogen. (5) een verhoging van de cardiopulmonale bypass flow om een gemiddelde bloeddrukverhoging te bereiken van 20 mmHg.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van deze studie zijn verwaarloosbaar omdat alle
aanpassingen tijdens de interventies binnen de normale fysiologische grenzen
liggen. Fenylefrine wordt in deze studie gebruikt binnen de indicatie en is
goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Er is geen
tijdsbelasting voor de proefpersonen gezien het feit dat alle interventies
worden gedaan gedurende de tijd dat de patiënten aan de cardiopulmonale bypass
zijn. Er is geen follow-up nodig.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd boven 18 jaar
- ondergaan cardiopulmonale bypass voor CABG/klepvervanging.
- hebben een goede window van het os temporale voor monitoring met transcraniele doppler.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- het noodzakelijk zijn van hypothermie gedurende de operatie
- spoedingrepen
- contraindicatie voor phenylephrine
- bekende pathologie van het brein (bv cerebrovasculair accident (CVA) of verhoogde intracraniele druk)
- ernstige stenose van de arteria carotis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48417.041.14 |