Tijdens dit onderzoek willen wij onderzoek doen naar de effecten van verhoogde zuurstoftoediening op het circulerend bloedvolume, de druk in aanvoerende bloedvaten en de pompkracht van het hart. Tevens onderzoeken we de invloed van verhoogde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Therapeutische en niet-therapeutische effecten (excl. toxiciteit)
- Verlaagde en niet-specifieke bloeddrukafwijkingen en shock
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiac Output
Blood flow arteria cerebri media rechts
Microcirculatie
Secundaire uitkomstmaten
Hartfrequentie
Bloeddruk
Slagvolume
Vasculaire weerstand
Achtergrond van het onderzoek
Bij een aanzienlijk deel van de patiënten op intensive care units (ICU) wordt
het ademen ondersteund met een beademingsmachine. Zuurstoftoediening kan
hierbij van levensreddend belang zijn om de rest van het lichaam van voldoende
zuurstofrijk bloed te voorzien tijdens deze kritieke fase van ziekte. Ondanks
het grote belang van deze behandeling zijn er aanwijzingen dat beademing met
hoge concentraties zuurstof ook kan leiden tot ongewenste effecten in het
lichaam. De mechanismes die hiertoe leiden zijn echter nog onvoldoende
opgehelderd maar kunnen van essentieel belang zijn in de behandeling en
preventie van zuurstofschade bij beademde patiënten. Om meer inzicht hierin te
krijgen willen we onderzoeken welke invloed verschillende zuurstofconcentraties
hebben op de bloedstroom en bloedvoorziening van het lichaam.
Doel van het onderzoek
Tijdens dit onderzoek willen wij onderzoek doen naar de effecten van verhoogde
zuurstoftoediening op het circulerend bloedvolume, de druk in aanvoerende
bloedvaten en de pompkracht van het hart. Tevens onderzoeken we de invloed van
verhoogde zuurstoftoediening op de bloedvoorziening van de hersenen en de
kleine bloedvaten in het lichaam.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksgroep bestaat uit patiënten die een hartoperatie aan de
kransslagaderen (CABG) hebben ondergaan. Gedurende dit onderzoek zal de
zuurstofconcentratie in het bloed kortdurend verhoogd worden door de
zuurstoftoediening van de beademingsmachine aan te passen. Als standaardzorg
zal na opname op de intensive care afdeling, in vrijwel alle gevallen bloeddruk
en centraal veneuze druk continu worden gemeten. Door opblazen van een
bloeddrukband zullen we de bloedsomloop in de onderarm voor korte tijd
stilzetten om de druk in de arm via de infusen in de arm te meten en te
registreren. Daarnaast zullen we met een echo apparaat, die tegen de zijkant
van het hoofd geplaatst wordt, de bloedstroom in de hersenvaten meten. Tot slot
proberen we een indruk te krijgen van de bloedstroom in de kleine bloedvaten.
Hiervoor wordt een speciale camera bij u tegen het slijmvlies onder de tong
gepositioneerd om gedurende 5-10 minuten beelden te maken van de bloedvaten.
Deze procedure wordt tweemaal uitgevoerd terwijl u beademd wordt met
verschillende hoeveelheden zuurstof. Voor dit onderzoek zal bij u geen extra
bloed worden afgenomen, zult u geen extra infusen krijgen of langer op de
intensive care afdeling worden verpleegd. De onderzoeksperiode zal bij iedere
patiënt ongeveer 1 à 1,5 uur in beslag nemen. Na deze registratie periode
eindigt ook de deelname voor dit onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Korte periode (15 min) van hyperoxie (FiO2 = 90%)
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen ondergaan een standaardbehandeling in het peri-operatieve
traject, waarbij de risico's van de periode van hyperoxie minimaal worden
geacht. De semi-invasieve metingen worden uitgevoerd onder sedatie en zijn
weinig belastend.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geplande opname met mechanische ventilatie en sedatie op de intensive care unit na electieve coronaire bypass operatie
- Leeftijd 18-65 jaar
- Bij machte om informed consent te geven voor electieve chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Hemodynamische instabiliteit met een mean arterial pressure (MAP) < 70 mm Hg, centraal veneuze druk (CVD) >18 mm Hg en / of afhankelijk van matig tot hoge na opname op de IC: (noradrenaline > 0.1 ug/kg/min of dobutamine > 5 ug/kg/min of adrenaline (elke dosis) of milrinone > 0.6 ug/kg/min
- Ernstige arrhythmien
- Intracardiale shunts
- Symptomatisch perifeer vaatlijden
- Symptomatisch longlijden
- Klinisch significante aneurysma van de aorta
- Significant hartkleplijden
- Eerdere diagnoses van afwijkende cardiovasculaire anatomie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48030.058.14 |