Primaire doelstelling:- Om de psychologische mechanismen waarmee testosteron waarde-gebaseerde besluitvorming moduleert te identificeren, zoals het effect van testosteron op het nemen van risico's, impulsiviteit en zelfbeheersing in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Gedragsprestaties op geautomatiseerde taken op de computer die keuzegedrag en
hun onderliggende
psychologische mechanismen meten, met inbegrip van riskante keuzes,
intertemporele keuzes, en beloninggeschiedenis
en sociaal leren in reinforcement based besluitvorming;
- Steroide hormoon niveaus, gemeten in speeksel;
- Subjectieve metingen op zelfrapportage vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Zowel menselijke als niet-menselijke dier studies hebben aangetoond dat het
steroïde hormoon testosteron een
belangrijke rol speelt in gemotiveerd gedrag en besluitvorming. Er is
gerapporteerd dat testosterontoediening bij
mensen effect heeft op verschillende typen waarde-gebaseerde beslissingen
(zoals riskante, intertemporele, en sociale
beslissingen), maar deze bevindingen zijn inconsistent. Verder is kennis over
de manier waarop testosteron invloed
heeft op de psychologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze
besluiten schaars. Het belangrijkste doel
van ons onderzoek is dan ook om inzichten te ontwikkelen in hoe testosteron de
psychologische mechanismen
moduleert die de verschillende typen waarde-gebaseerde besluiten en keuzegedrag
beinvloeden.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Om de psychologische mechanismen waarmee testosteron waarde-gebaseerde
besluitvorming moduleert te
identificeren, zoals het effect van testosteron op het nemen van risico's,
impulsiviteit en zelfbeheersing in
intertemporele keuze, en sociaal leren bij op beloning-gebaseerde
besluitvorming.
Secundaire doelstellingen:
- Om besluiten gemaakt in contexten als riskante en intertemporele keuze, en
beloning-gebaseerde keuzes te
onderzoeken met betrekking tot individueel en sociaal leren.
- Om causaal te onderzoeken of en hoe testosteron de moderatoren van
besluitvorming beinvloedt, zoals impulsiviteit
versus zelfbeheersing, het gebruik van beloningsgeschiedenis en sociale
informatie in waarde-gebaseerde
beslissingen, persoonlijkheidsvariabelen en/of cortisol.
Onderzoeksopzet
Participanten zullen worden getest in een gerandomiseerd, dubbel-blind,
placebo-gecontroleerd, between-group
design. Het experiment bestaat uit één testsessie op het Behavioral Science
Institute. Deelnemers krijgen ofwel 0,5 mg
testosteron of eenzelfde dosis placebo via sublinguale toediening en zullen een
aantal geautomatiseerde taken op de
computer uitvoeren. Daarnaast zullen ze verschillende zelfrapportage
vragenlijsten voltooien. De totale duur van het
experiment zal 5,5 uur zijn (inclusief een wachttijd van 3,5 uur tussen
testosterontoediening en taak administratie).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eén groep deelnemers zal eenmalig een dosis van 0,5 mg testosteron ontvangen, de andere groep een vergelijkbare dosis placebo.
Inschatting van belasting en risico
De lage dosis testosteron kan veilig worden toegediend aan mensen zonder enig
relevant risico op serieuze negatieve
gebeurtenissen en er zijn geen bekende bijwerkingen. De sublinguale testosteron
administratie procedure die we zullen
gebruiken is uitgebreid gebruikt voor ongeveer een decennium in psychologische
studies aan de universiteit in Utrecht
(Hermans et al., 2006a, 2006b, 2007, 2008;. Schutter & van Honk, 2004;. Van
Honk et al., 2001, 2004, 2005; van Honk
& Schutter, 2007), en geen van de studies rapporteerde negatieve bijwerkingen.
Daarnaast heeft de PI van dit project
(Prof dr. Karin Roelofs) gebruik gemaakt van dezelfde sublinguale testosteron
administratie procedure in verschillende
studies, namelijk bij een fMRI studie bij gezonde vrouwelijke deelnemers aan de
Radboud Universiteit (GMO Protocol
ID: NL34927.091.10) en twee studies aan de Universiteit Leiden, één bij gezonde
vrouwelijke deelnemers en één bij
vrouwelijke patiënten met een sociale angststoornis (GMO Protocol ID: P09.164).
Tot nu toe heeft geen van de
deelnemers aan deze studies negatieve bijwerkingen gerapporteerd, noch zijn er
negatieve gebeurtenissen opgetreden
in deze studies.
Op zowel de dag voorafgaand aan de testsessie als op de dag van de testsessie
zelf zullen de deelnemers zich
houden aan een aantal eenvoudige beperkingen met betrekking tot medicatie,
alcohol en drugs inname. Tijdens de
ochtend van de testsessie zullen de deelnemers zich onthouden van roken en het
consumeren van stimulantbevattende
dranken.
Het risico in verband met deelname valt te verwaarlozen en de last kan worden
beschouwd als minimaal. Er worden
geen negatieve gebeurtenissen verwacht en bijwerkingen van de behandeling zijn
zeer onwaarschijnlijk.
Publiek
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525 HR
NL
Wetenschappelijk
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525 HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-35 jaar oud, vrouw, lichamelijk en mentaal gezond, voornamelijk rechtshandig, BMI tussen de 18.5 en 25
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis van of huidige psychiatrische behandeling - Geschiedenis van of huidige neurologische behandeling - Geschiedenis van of huidige endocriene behandeling - Geschiedenis van of huidige hartaandoeningen - Regelmatig gebruik van corticosteroiden - Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49277.091.14 |
OMON | NL-OMON24462 |