Het effect van implementatie van een LVAD pompsnelheid optimalisatie test op klinische en echografische uitkomsten.

Mechanische ondersteuning van het linker ventrikel is de ultimate behandeling
voor patiënten met eindstadium hartfalen die afgewezen zijn voor
harttransplantatie. Een linker ventrikel ondersteuningssysteem (LVAD) bestaat
uit een pomp die verbonden is met het linker ventrikel via een instroom- en
uitstroomcanule. De pomp ondersteunt het hart door bloed op te zuigen uit het
linker ventrikel en door te pompen in de aorta. Hierbij wordt de perfusie van
eindorganen verbeterd.

De prognose en het klinisch functioneren van patiënten met een LVAD als
ultimate behandeling wordt met name bepaald door de resterende cardiale
functie. De snelheid van de LVAD pomp beïnvloedt de intrinsieke cardiale
functie door decompressie van de linker ventrikel. Een te lage pompsnelheid (in
rotaties per minuut) kan resulteren in linker ventrikel overbelasting en
mitralisklepinsufficiëntie, terwijl een te snelle pompsnelheid kan leiden tot
een cascade met deviatie van het septum naar links, obstructie van de
instroomcanule, dilatatie van het rechter ventrikel en ernstige tricuspidalis
insufficiëntie. Binnen het door de fabrikant goedgekeurde snelheidsbereik van
de pomp bevindt het septum zich in het midden tussen de twee ventrikels en
opent de aortaklep gedeeltelijk als teken van adequate linker ventrikelvulling
en -contractie. Het is onbekend of verdere aanpassingen van de pompsnelheid
binnen het normale bereik de hartfunctie en klinische uitkomst kunnen
verbeteren. Recent is door de onderzoeksgroep van Uriel de 'Colombia Ramp
Study' gepresenteerd, waarin 52 optimalisatietesten waren verricht bij
patiënten met een HeartMate II LVAD. In dit onderzoek werd de pompsnelheid
aangepast in 61% van de patiënten, hetgeen de klinische waarde van
optimalisatie aangeeft. Vervolgdata van deze patiënten werden echter niet
gepresenteerd in dit onderzoek.

In ons centrum wordt de pompsnelheid routinematig geanalyseerd tijdens de
operatie en in de postoperatieve fase op de Intensive Care. Daarvoor wordt via
echocardiografie de hemodynamiek bij verschillende pompsnelheden beoordeeld,
waarna de optimale stand wordt ingesteld. Na ontslag worden follow-up
echocardiografieën gemaakt volgens het Mission! LVAD protocol. Bij deze
poliklinische controles werd bij een aantal patiënten geconstateerd dat de
ontlasting van het linker ventrikel door de LVAD op de lange termijn
geresulteerd had in een verandering in linker ventrikel geometrie en functie.
Bovendien vraagt de toename in inspanningscapaciteit ook om een toename in
hartminuutvolume. In deze situatie zouden patiënten baat kunnen hebben bij
echogeleide re-evaluatie van de pompsnelheid. Voor dit doel kan de routinematig
op de operatiekamer en Intensive Care verrichte optimalisatie test herhaald
worden. Onze hypothese is dat optimalisatie van de pompsnelheid naar de
ambulante situatie het klinisch en echocardiografisch functioneren verbetert na
3 maanden follow up.

Het doel van ons onderzoek is analyse van het effect van pompsnelheid
optimalisatie op klinische en echocardiografische parameters na 3 maanden
follow up.

De opzet is een prospectieve cohort studie waarin LVAD patiënten functioneren
als hun eigen controle in tijd.

Tijdsbestek:
1 maand: Patiënten informeren
3 maanden: Patiënten includeren en baseline metingen
3 maanden: Follow-up metingen
3 maanden: Data analyse en schrijven van artikel

Proefpersonen ondergaan aanpassingen van de pompsnelheid van de HeartWare LVAD (HVAD). De HVAD is in Europa goedgekeurd voor commercieel gebruik sinds januari 2009. De fabrikant adviseert een pompsnelheid tussen de 2400 en 3200 RPM (de motorsnelheid van de pomp heeft een bereik tussen 1800 en 4000 RPM. In deze studie zullen oplopende pompsnelheden binnen het geadviseerde bereik echocardiografisch worden beoordeeld om de optimale pompsnelheid te bepalen. Deze snelheid zal 3 maanden gehandhaafd worden, waarna klinische en echocardiografische evaluatie van het functioneren zal plaatsvinden.

De onderzoeken vinden plaats tijdens routine polikliniek controles. Naast de
routine follow-up onderzoeken binnen het Mission! LVAD protocol zal eenmalig
een uitgebreidere echocardiografie gemaakt worden en tevens eenmalig een extra
vragenlijst, 6 minuten looptest, fietstest en echocardiografie verricht worden.
Deze aanvullende onderzoeken zullen in totaal ongeveer 2 uur duren.
Deelname aan dit onderzoek levert geen aanvullend risico op, aangezien de
optimalisatieprocedure vergelijkbaar is met de routinematig uitgevoerde
optimalisatie tijdens implantatie en postoperatief op de Intensive Care. De
pompsnelheid optimalisatie vindt plaats binnen het door de fabrikant
goedgekeurde snelheidsbereik.