Preventie van fantoompijn na onderbeensamputatie - gerandomiseerde en dubbel-blinde studie

Fantoompijn na onderbeenamputatie is een groot probleem. Momenteel is er geen
voldoende onderzoekservaring om aan te kunnen bevelen hoe fantoompijn het best
te voorkomen is. Eerdere studies zijn uitgevoerd op kleine groepen van
patiënten. Er zijn aanwijzingen dat een goede pijnstilling rondom de operatie
mogelijk effectief is in het voorkomen van fantoompijn. De mogelijk
toegevoegde waarde van regionale anesthesie is tot nu toe niet goed onderzoekt
en gedefinieerd.

Het doel van dit onderzoeksproject is om de hypothese te toetsen dat combinatie
tussen geoptimaliseerde pijnbestrijding en regionale anesthesie rondom een
amputatie van het onderbeen tot lagere prevalentie van fantoompijn 12 maanden
later leidt dan geoptimaliseerde intraveneuze pijnbestrijding alleen.

Gerandomiseerd, prospectief, dubbel-blind (patiënt, arts, statisticus).

Blokkade van de heupzenuw door regionale anesthesie, beginnend voor de amputatie, tot een week na operatie.

Alle patiënten die aan deze studie deelnemen profiteren van geoptimaliseerde en
nauwkeurig gecontroleerde pijnbestrijding door middel van meerdere intraveneuze
geneesmiddelen. Bij alle patiënten wordt echogeleid een slangetje naast de
heupzenuw geplaatst, een routinematige interventie. In de interventiegroep
wordt via het slangetje lokaal-anestheticum gegeven en de heupzenuw gedurende
een week verdoofd, tevens een routinematige handeling in de dagelijkse
praktijk. In de controlegroep wordt via het slangetje placebo (zoutoplossing)
gegeven. Wij verwachten dat patiënten in de interventiegroep 12 maanden na
amputatie een duidelijk verminderde kans hebben om aan fantoompijn te lijden.
Risico*s van alle interventies zijn heel laag, en uiteraard niet hoger dan de
risico*s van de gebruikelijke standaardbehandeling.