Gamma probe en echogeleide dunne naald cytologie van de schildwachtklier trial.

De operatieve schildwachtklierprocedure (SKP) is de gouden standaard voor
stagering van melanoom en mammacarcinoompatiënten. Door de invasieve aard van
deze stageringsprocedure gaat deze gepaard met morbiditeit, in tot wel 10% van
de patiënten. Complicaties bestaan vooral uit seroom en
wondinfectie/dehiscentie, en zelden lymfoedeem. Gerichte echografie van de
schildwachtklier (SWK), al dan niet met fine needle aspiration (FNA) zijn
recent onderzocht als minimaal invasieve alternatieven. Echter is tot op heden
nog geen acceptabele sensitiviteit bereikt, vanwege een lage identificatieratio
van de SWK en een hoge vals negativiteits ratio. Onze hypothese is dat
additioneel gebruik van een handgehouden gamma-probe verder kan helpen in de
transcutane identificatie van de SWK voor FNA of histologisch biopt (HB).
Hiermee wordt een minimaal invasieve SKP procedure geboden die uiteindelijk
zelfs de operatieve SKP kan vervangen.

Nagaan van de sensitiviteit van de gecombineerde gamma probe en echo geleide
FNA vergeleken met de gouden standaard van histologisch onderzoek van de
operatief verwijderde SWK. Secundaire doelen: de identificatieratio van deze
techniek bestuderen, het bestuderen van mogelijke verschillen tussen FNA en HB
resultaten.

Open, single arm observatiestudie met invasieve metingen.

Participatie aan deze studie gaat gepaard met enkel minimale risico*s. Enig
ongemak kan worden veroorzaakt door de echografie met FNA (duurt 20 minuten) in
het tijdsbestek tussen het standaard preoperatieve lymfoscintigram en SKP. De
eerste 10 patiënten zullen aanvullend op de FNA een titanium marker plaatsing
krijgen ter controle van de SWK identificatie ratio (duurt 10 minuten extra).
Apart hiervan zullen de eerste 10 mammacarcinoompatiënten een HB krijgen (duurt
10 minuten extra). Er zijn geen extra opnames of polikliniekbezoeken nodig.
Zowel FNA als HB zijn bekende minimaal invasieve procedures, aangezien de meest
frequente complicaties van lichte aard zijn (haematoom of verlengd bloeden op
de punctieplaats) en voorkomen in minder dan 1%. Bovendien zijn zowel FNA als
HB de voorkeursprocedures voor stagering van primair mammacarcinoom en
metastasen van zowel mammacarcinoom als melanoom. Titanium marker plaatsing is
eveneens minimaal invasief en wordt in toenemende mate toegepast in combinatie
met HB voor localisatie van de primaire tumor bij mammacarcinoom. Concluderend
zijn wij van aard dat de extra belasting voor deze patiënten minder zwaar weegt
dan de mogelijke voordelen voor toekomstige patiënten die een operatieve SKP
inclusief de hieraan gerelateerde complicaties bespaard kan blijven.