Fase 1:- Het hoofddoel van deze studie is de variatie van UAC over 8 weken tijd van peuters te onderzoeken. - Het secundaire doel is de variatie van UAC over 3 dagen te onderzoeken.Fase 2:- Het hoofddoel is de prevalentie van microalbuminurie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fase 1: De variatie coefficient (CV) van UAC berekend over 8 weken
Fase 2: Het percentage babies en peuters dat een geometrisch gemiddelde van UAC
>20mglL
Secundaire uitkomstmaten
Fase 1: De CV van UAC berekend over 3 dagen
Fase 2: Correlatie van log getransformeerde UAC met verschillende parameters
welke verkregen zijn met een vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Een verhoogde albuminurie is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen
van hart-, vaat- en nierziekten. Een mogelijke hypothese is dat een verhoogde
albuminurie en daarmee een grote risico op hart- en vaatziekten wordt
veroorzaak door een aangeboren verscheidenheid in kwaliteit van het perifere
vaatstelsel.
In recente studies is een prevalentie van microalbuminurie in de algemene
populatie ongeveer 5-8% gevonden. In kinderen van 20-40 maanden oud werd een
prevalentie van ongeveer 7% gevonden. Dit suggereert dat sommige individuen
worden geboren met verhoogde albuminurie.
In de volwassen populatie is het bekend albuminurie een verhoogd variabiliteit
vertoond. Er is weinig bekend over de variatie over de dag en tussen de dagen
van albumine in de urine van kinderen. Dit willen we onderzoeken in deze studie
om uiteindelijk een beter inzicht te verkrijgen in de prevalentie van
microalbuminurie in deze populatie. Dit zal onze kennis omtrent de etiologie en
consequenties van microalbuminurie verbeteren.
Doel van het onderzoek
Fase 1:
- Het hoofddoel van deze studie is de variatie van UAC over 8 weken tijd van
peuters te onderzoeken.
- Het secundaire doel is de variatie van UAC over 3 dagen te onderzoeken.
Fase 2:
- Het hoofddoel is de prevalentie van microalbuminurie in deze studiepopulatie
te bepalen.
- Het secundaire doel is de correlatie van UAC met enkele parameters van kind
en ouders uit een vragenlijst te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studie is een prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico verbonden met deelname aan deze studie. Er zullen een aantal
urine monsters van de deelnemer worden verzameld. Dit is niet belastend voor de
kinderen, maar enigszins belastend voor de ouders, omdat het extra handelingen
met zich meebrengt.
Wanneer er een abnormaal hoge UAC (>200 mg/L) wordt gevonden, zullen de ouders
geïnformeerd worden.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 12-48 maanden
Het includeren van deelnemers zal stapsgewijs gebeuren. In de eerste fase waarin 110 deelnemers geïncludeerd worden, zal de variabiliteit van albuminurie worden bestudeerd. In de tweede fase zal een extra aantal kleuters in de zelfde leeftijdsgroep worden geïncludeerd, om de prevalentie van microalbuminurie in de gehele studiepopulatie te bepalen. Wanneer we de dag-tot-dag variabiliteit van albuminurie in deze populatie weten, kunnen we een powerberekening uitvoeren om het aantal deelnemers in de tweede fase van de studie te bepalen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekende nierziekte van het kind
- urineweg infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50374.042.14 |