Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een onderzoek dat de veiligheid, verdraagbaarheid, opname, omzetting en uitscheiding en de werking op het lichaam onderzoekt van enkelvoudige oplopende doseringen van HTX-011-19 een langwerkende toedieningsvorm van 5% bupivacaïne en 0,15% meloxicam) en HTX-011-49 (een langwerkende toedieningsvorm van 2.5% bupivacaine en 0,075% meloxicam) na onderhuidse toediening in gezonde vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

-

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON41936

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

HTX C2014-02

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

pijnbestrijding, post-operatieve pijn

Aandoening

post-operative pain

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Heron Therapeutics, Inc.
Overige ondersteuning :
Heron Therapeutics;Inc.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Farmacodynamiek, Farmacokinetiek, Veiligheid, Verdraagbaarheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

-

Secundaire uitkomstmaten

-

Achtergrond van het onderzoek

-

Doel van het onderzoek

-

Onderzoeksopzet

-

Onderzoeksproduct en/of interventie

-

Inschatting van belasting en risico

-

Publiek

Heron Therapeutics, Inc.

Saginaw Drive 123
Redwood City CA 94063
US

Wetenschappelijk

Heron Therapeutics, Inc.

Saginaw Drive 123
Redwood City CA 94063
US

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

-

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

-

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
46
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
-
Generieke naam :
bupivacaine / meloxicam

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2014-003094-41-NL
CCMO NL50985.056.14