Afbeelden van het drainagegebied van de schildwachtklier middels SPECT/CT scan voor patienten met hoofd-hals kanker met als doel de eenzijdige bestraling van de hals (SUSPECT)

Alhoewel de laatste jaren duidelijke winst is behaald in loco-regionale
controle en overleving bij patienten met hoofd-hals kanker, blijft de
incidentie van bestraling gerelateerde toxiciteit hoog, duidelijk door
beschadiging aan de speekselklieren, mucosa en aan spieren en structuren die
betrokken zijn bij slikken, praten en articulren. Ondanks verbeterde
bestralingstechnieken blijven de getallen hoog, vooral veroorzaakt door een
groot bestralingsvolume, bijvoorbeeld door het bestralen van de bilaterale
halsregio.

De studie onderzoekt de mogelijkheid, veiligheid en uitkomst om via een
niet-invasieve sentinel node mapping (SNM) de electieve halsklieren te
bestralen aan de aangedane zijde en de negatieve schildwachtklier
contra-lateraal te sparen. Hierdoor zal de bestralingsdosis in de kritieke
organen beduidend lager worden.

Het doel van de studie is om de haalbaarheid, veiligheid, toxiciteit, kwaliteit
van leven en regionale controle van de electieve klierbestraling te onderzoeken
door het gebruik van sentinel node mapping dmv SPECT/CT. Dit wordt gedaan door
patienten te selecteren met een eenzijdige drainage in lateraal gelokaliseerde
hoofd-hals kanker die primair worden behandeld met bestraling of chemoradiatie
met als einddoel het weglaten van de contralaterale hals van het te bestralen
gebied

Het is een fase II studie die in één centrum wordt uitgevoerd. De studieduur is
36 maand met een inclusie van 1 patient per maand. De totale FU per patient is
5 jaar (standaard in deze patientengroep)

SPECT/CT scan. Injectie met Technetium-99m-nanocolloid (als radioactieve tracer) wordt uitgevoerd tijdens de routine endoscopie onder volledige narcose

Bij deelnemers in deze studie wordt, radioactief Tc-Albumin (Nanocolloid), as
radioactieve tracer geïnjecteerd rond de submucosa van de tumor.
Daarop wordt een SPECT/CTscan gemaakt om de drainerende lymfeklieren te vinden
zodat de betrokken halsklieren electief bestraald kunnen worden en de
contralaterale klieren uitgesloten kunnen worden indien er geen drainage is van
de contralaterale hals. Voor sentinel node mapping wordt de SPECT/CT gebruikt
om de eerste stations (schildwachtklieren) te vinden en te bestralen. Hierdoor
kan de potentiele bestralingsdosis op risico gebieden worden verminderd (zoals
speekselklieren, mucosa, slik-en kauwspieren en structuren betrokken bij de
stem en articulatie). Ook andere ernstig beperkende bijwerkingen die
veroorzaakt worden door bestraling als xerostomie, dysphagia en trismus en die
kwaliteit van leven beinvloeden kunnen dan beperkt worden. De stralingsdosis
van de radiofarmaca (0,01 mSv/MBq) is ongeveer 0.8mSv en 1 mSv voor de lage
dosis CT nek met een totaal van 2 mSv voor de gehele SPECT/CT procedure. Dit
past binnen de normaal waarden voor klinisch diagnostische onderzoeken.
Allergische of andere bijwerkingen zijn niet beschreven. Er worden geen andere
aanvullende invasieve onderzoeken gedaan. De procedure wordt dan ook als veilig
en goed te verdragen beschouwd bij deze geselecteerde patientengroep