De validiteit van performance testen, de 4 meter wandel snelheid test en de 5 herhaalde opstaan uit een stoel test, bij patiënten met pulmonale fibrose in de dagelijkse klinische praktijk

Patiënten met pulmonale fibrose (PF) ondervinden beperkingen in hun
inspanning's vermogen en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Gezondheidsgerelateerde uitkomsten kunnen afgeleid worden uit hoe de patiënt in
staat is om inspanningen en de activiteiten uit het dagelijks leven uit te
voeren; bijvoorbeeld, door het meten van hun wandelsnelheid of de capaciteit om
uit een stoel op te komen staan. De 4 meter wandelsnelheid test (4MGS) en de 5
herhaalde opstaan uit een stoel test (5STS) zijn kort van duur, goedkoop en
betrouwbare metingen van functionele performance, zelfs in een beperkte ruimte.
De 4MGS en de 5STS zijn gevalideerd voor gezonde volwassenen en ook bij diverse
patiënten groepen zoals patiënten met een chronisch obstructief longziekte
(COPD), echter voor voor de populatie patiënten met PF is er een gebrek aan
gegevens.
Wij voorspellen dat de 4MGS en de 5STS zullen voorzien in bruikbare
gezondheidsuitkomst markers voor het welzijn van PF-patiënten en mogelijk de
clinicus voorziet van een gelijke informatie die anders verkregen wordt uit de
6 minuten wandeltest (6MWT).
Onze werkhypothese is dat de 4MGS en de 5STS testen sterk zullen correleren met
de wandelafstand verkregen uit de 6MWT

Het doel van deze studie is om de validiteit te beoordelen van de 4MGS en 5STS
om de functionele inspanning performance van PF-patiënten te bepalen.

Studie design: Dit is een cross-sectioneel klinimetrische trial en zal herhaald
worden over 6 maanden

Methode: De 4MGS , 5STS en de 6MWT zullen op één dag worden uitgevoerd door
elke PF-patiënt. De validiteit zal bepaald worden door de concurrent en
longitudinale concurrent validiteit te meten. Concurrent validiteit meet de
omvang waarmee een nieuwe test correleert met de gouden standaard. In deze
studie
betekent dit de correlatie tussen de 6MWT (Gouden Standaard) en de 4MGS en
5STS, respectievelijk berekent aan 80 PF-patiënten. Er zullen ook gegevens
verzameld worden over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36),
ziekte ernst (longfunctie), ervaren kortademigheid (MRC en Borg) en
vermoeidheid (Borg)

Patiënten met pulmonale fibrose worden verzocht om drie fysieke inspannings
performance testen uit te voeren, de 4MGS, 5STS en de 6MWT op één dag. Alle
drie de testen zullen herhaald worden na zes maanden, opnieuw op één dag ten
tijde van de reguliere bezoekdag van de patiënt aan de longarts.


Last en risico
Deze testen zijn functionele inspanningen en performance testen van dagelijkse
activiteiten. De 6MWT maakt onderdeel uit van het huidig routinematig klinisch
management, maar is niet een standaard procedure. Gerapporteerde complicaties
van de uitvoering van de 6MWT zijn ongebruikelijk. Er is een geringe kans op
vallen en voor de deelnemer is de mogelijk ervaren kortademigheid en
vermoeidheid de belangrijkste last.
Alle testen zullen uitgevoerd worden onder continue monitoring van de
zuurstofsaturatie en hartfrequentie middels perifere oximetrie.
Alle benodigde veiligheidsprocedures bij inspanningsonderzoek zullen in acht
genomen worden.


Voordelen
Het voordeel van deze studie zal voor toekomstige pulmonaal fibrose patiënten
zijn. Mochten de 4MGS en 5STS valide uitkomst voorspellers blijken te zijn in
deze studie, dan kunnen in de toekomst patiënten met pulmonaal fibrose voordeel
ervaren bij het uitvoeren van inspanningstesten die minder belastend zijn en
van kortere duur zijn.