Detectie van Boezemfibrilleren met Behulp van Fotoplethysmografie aan de Pols

Boezemfibrilleren (BF) is de vaakst voorkomende hartritmestoornis. Het
monitoren van het hartritme bij BF patiënten is belangrijk voor de volgende
doelen: het vaststellen van de effectiviteit van medicatie voor frequentie- of
ritmecontrole, het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van
anti-aritmica en ablatie procedures, het vinden van een correlatie tussen
gedocumenteerde hartritmestoornissen en symptomen en het monitoren van BF
belasting voor het vaststellen van het risico op een beroerte. Ook is er
behoefte aan een manier waarop symptoomloos BF gedetecteerd kan worden bij
ouderen, aangezien vroege detectie bij kan dragen aan het voorkomen van
beroertes.
De ontwikkeling van accurate apparatuur voor het detecteren van BF is erg
belangrijk. Er is ambulante apparatuur nodig die langdurig kan monitoren,
direct feedback kan geven, makkelijk is in het gebruik, dagelijks gebruikt kan
worden en niet invasief is. Philips Research heeft een draagbare technologie
ontwikkeld gebaseerd op Fotoplethysmografie. Deze technologie levert de basis
voor accurate langdurige ambulante controle van BF en voldoet aan alle
bovengenoemde criteria. Het doel van dit onderzoek is om de mogelijkheden van
deze technologie te verkennen op het gebied van BF detectie.

Dit onderzoek heeft tot doel om FPG data tegelijk met referentie data (ECG) te
verzamelen bij patiënten met BF en om interpretatie algoritmes te ontwikkelen
met FPG parameters om BF te detecteren.

Dit onderzoek is een observationeel onderzoek.

Het onderzoek bestaat uit twee fases. De eerste fase is gebaseerd op een simpel
within-subject design. ECG en FPG data zullen worden geregistreerd voor (BF
aanwezig) en na (BF afwezig) electieve elektrische cardioversie in dezelfde
patiënten. De tweede fase bestaat uit een langere termijn registratie van ECG
en FPG (en accelerometer) data tijdens het dagelijks leven.
In fase 1 is de enige toevoeging aan de standaard zorg dat patiënten de ELAN
polsband zullen dragen voor het registreren van de FPG data en de Actiwave
Cardio voor het registreren van de ECG data. Patiënten zullen deze apparatuur
voor en na de cardioversie voor ongeveer 30 min dragen. Fase 2 zal worden
onderverdeeld in twee groepen patiënten. Alle patiënten in Fase 2 zullen als
onderdeel van hun behandeling een Holter registratie ondergaan. Bij patiënten
in groep 2A zal het dragen van de ELAN polsband de enige toevoeging zijn aan de
standaard zorg. De tweede groep zal bestaan uit patiënten die op de wachtlijst
staan voor een ablatie procedure. Hen zal worden gevraagd om deel te nemen aan
een kort simulatie protocol van dagelijkse bezigheden voorafgaand aan de Holter
registratie. Dit protocol vormt voor de patiënten geen onderdeel van de
standaard zorg.
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek. Voor het grootste deel heeft
de studie geen invloed op de standaard gang van zaken in het ziekenhuis. De
enige toevoeging is het dragen van de ELAN polsband (en de Actiwave Cardio).
Alleen in de derde groep zal aan patiënten gevraagd worden om een kort (30-60
min) protocol van dagelijkse activiteiten uit te voeren. De belasting voor de
patiënten is in alle gevallen minimaal.