Testen of gezonde proefpersonen daadwerkelijk geen collateralen laten zien bij een ballonocclusieproef.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid of afwezigheid van collateralen (dienen de midline te passeren)
(bij aanwezigheid beschrijving van locatie en hoeveelheid en uitdrukken in
prevalentiepercentage)
Secundaire uitkomstmaten
Demografische karakteristieken
Achtergrond van het onderzoek
Compressie van de iliacaalvene is een veelvoorkomende oorzaak van beperkende
buik- en beenklachten en moeilijk te diagnosticeren. Hoewel duplex en MRI vaak
een goede indicatie kunnen geven, wordt het pas bevestigd bij flebografie. Dan
is het echter ook onduidelijk. Middels een occlusieproef in de vena iliaca
communis kunnen collateralen afgebeeld worden die normaliter niet zichtbaar
horen te zijn. Momenteel gebruiken we deze techniek in onze kliniek wanneer de
behandelindicatie niet duidelijk is. Er mist echter concrete evidence dat deze
collateralen er bij gezonde personen niet zijn wanneer men een ballonproef
uitvoerd. Om deze reden willen we bevestigen dat dit een pathologisch teken is
door te onderzoeken of gezonde mensen deze collateralen niet laten zien bij
ballonocclusie.
Doel van het onderzoek
Testen of gezonde proefpersonen daadwerkelijk geen collateralen laten zien bij
een ballonocclusieproef.
Onderzoeksopzet
Diagnostisch onderzoek bij gezonde proefpersonen
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon kan wat pijn/ongemak ervaren door de prik en het opblazen van
de ballon. Daarnaast kan er een kleine bloeding ontstaan. Een allergische
reactie is onwaarschijnlijker. Trombose of ernstige bloeding wordt niet
verwacht daar dit niet beschreven is bij een diagnostisch flebogram.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 - 45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ziektes die invloed hebben op het circulatoire systeem (vaatlijden, cardiaal, spataderen, ed)
- Voorgeschiedenis van stollings- of bloedingsstoornissen
- Buik- of beenklachten die bij may-thurner syndroom of pelvic congestion syndroom passen
- CEAP classificatie van C2 of hoger (C0: geen veneuze tekenen, C1: venectasieën, C2: spataderen, C3: oedeem, C4: huidveranderingen, C5 genezen ulcus, C6: actief ulcus)
- Voorgeschiedenis van trombosebeen of longembolie
- Eerder operatie van buik, lies of been
- Zwangerschap
- Allergie voor contrast of lidocaïne
- Actieve maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT???(pending) |
| CCMO | NL54330.068.15 |