Doel: het bepalen van de longfunctie bij te vroeg geboren kinderen op de leeftijd van 6 maanden en onderzoeken of risicofactoren voor longfunctie afwijkingen bepaald kunnen worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste studieparameters: Lung Clearance Index (LCI), airway resistance
(R), functionele residuael capaciteit( FRC) and maximale flow op FRC niveau
(VmaxFRC)
Secundaire uitkomstmaten
1.Of een slechte LCI op de leeftijd van 6 maanden voorspellend is voor meer
klachten en een ernstig verlopend beloop daarna, zich uitend door meer
ziekenhuisopnames gedurende het eerste levensjaar en
2.Of perinatale/ neonatale risicofactoren bepaald kunnen worden voor een
slechtere LCI op de leeftijd van 6 maanden
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Het NeoLifeS cohort betreft vroeggeborenen met een zwangerschapsduur
onder 30 weken, of een geboortegewicht onder 1000 gram. Deze kinderen hebben
vaak complexe problemen vanaf de geboorte, en worden altijd geruime tijd op de
neonatale intensive care unit opgenomen. Bij de follow-up gedurende de daarop
volgende jaren komen er vaker gezondheidsproblemen voor, zoals respiratoire
klachten en een beperkte longfunctie, Door alle klinische en follow-up gegevens
van deze kinderen vanaf de geboorte in één database vast te leggen ontstaat
meer inzicht in risicofactoren voor deze gezondheidsproblemen.
Doel van het onderzoek
Doel: het bepalen van de longfunctie bij te vroeg geboren kinderen op de
leeftijd van 6 maanden en onderzoeken of risicofactoren voor longfunctie
afwijkingen bepaald kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Studie-design: observationeel
Inschatting van belasting en risico
Nadelen of risico*s voor de patiënt: minimale nadelen en risico*s. Voor de
longfunctie testen moet de patiënt een aantal uren extra in het ziekenhuis
verblijven. Een eventueel voor deel kan zijn dat ernstige longfunctie
afwijkingen vroeg worden vastgesteld.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Het NeoLifeS cohort betreft vroeggeborenen met een zwangerschapsduur onder 30 weken, of een geboortegewicht onder 1000 gram.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ziek (koorts) tijdens het onderzoek
luchtweginfectie
zuurstofbril of voedingssonde
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54534.042.15 |