Diagnostische waarde van MRI voor galblaaspoliepen;
een prospectieve diagnostische pilot studie

Galblaaspoliepen bestaan uit twee verschillende entiteiten: ware poliepen en
pseudo poliepen. Cholecystectomie is alleen nodig voor ware poliepen (10% van
alle galblaaspoliepen) omdat deze maligne potentie hebben. Met de huidige
diagnostische onderzoeken, met name transabdominale echografie, kan geen
betrouwbaar onderscheid gemaakt worden tussen deze ware poliepen en de
pseudopoliepen, welke geen operatie behoeven. Daarom is op dit moment de keuze
voor operatie nu gebaseerd op grootte van de galblaaspoliep. Poliepen groter
dan 1 cm zouden vaker een ware poliep of galblaascarcinoom zijn en daarom
operatie behoeven. Echter blijken postoperatief veel poliepen groter dan 1 cm
toch een pseudopoliep en bestaan er ware poliepen die kleiner zijn dan 1 cm.
Betere differentiatie tusen ware en pseudo poliepen met aanvullend onderzoek
zoals MRI zou niet alleen onnodige risico's van overbodige operaties bij
pseudoe poliepen en conseravtief behandelde (potentieel maligne) ware poliepen
voorkomen, maar ook de doelmatigheid van de cholecystectomy en de
kosteneffectiviteit voor galblaaspoliepen verbeteren.

Primaire doel: vaststellen van de diagnostische waarde van MRI voor de
(differentiaal) diagnose van galblaaspoliepen en het onderscheid tussen ware en
pseudo poliepen met histopathologie als referentie standaard.

Secudarie doelen: - Vaststellen van de aanvullende waarde MRI op
transabdominale echografie door vergelijking van de diagnostische eigenschappen
van deze twee modaliteiten.
- creëren van een cohort met patienten met
galblaaspoliepen om symptomen en karakteristieken van deze patienten en
mogelijke risicofactoren vast te stellen.

Prospectieve diagnotistische pilot studie in het Radboudumc. Aanvullend kunnen
patienten vanuit andere centra verwezen worden voor participatie in de studie,
alle onderzoeksuitleg en onderzoekshandelingen vinden plaats vanuit het
Radboudumc.

Patienten die informed consent hebben afgegeven zullen in het Radboudumc een
transabdominale echografie en MRI-scan ondergaan
Transabdominale echografie en MRI worden verricht volgens gestandariseerd
protocol en beoordeeld door gespecialiseerede radiologen. De rardiologen zijn
geblindeerd voor de uitslag van de andere diagnostische modaliteit.
Patienten zullen vervolgens in het eigen centrum verder behandeld worden (in
principe middels de geplande cholecystectomie), waarna de uitslag van de
histopathologische analyse zal worden opgevraagd om te vergelijken met
preoperatieve diagnose van de echo en MRI.

Voor deelnemende patienten wordt al een cholecystectomie overwogen, zij
ondergaan twee aanvullende diagnostische onderzoeken om de wetenschappelijke
kennis over het diagnostisch proces van galblaaspoliepen te vergroten.
Patienten worden gevraagd naar het Radboudumc te komen om deze test te
ondergaan. Ze dienen gedurende de onderzoeken ongeveer 45 minuten stil te
liggen. Tot dan toe onbekende medische problemen zouden gevonden kunnen worden
op de MRI, deze zullen dan worden teruggekoppeld aan de behandelend arts.
De echografie en MRI hebben zelf geen risico's. Het gadolinium-contrast en
butylscopolamine dat gebruikt wordt gedurende MRI-scand (standaard procedure)
kunnen in een (zeer) klein percentage van de patienten een (milde) allergische
reactie of bijwerkingen geven .