Om de nauwkeurigheid en robuustheid van deze methode te testen is het noodzakelijk dat deze wordt gevalideerd. Hiervoor zijn in het verleden enkele succesvolle studies uitgevoerd bij volwassenen, maar graag zouden we ook willen onderzoeken in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De opnames bestaande uit spectrale beelden van de blauwe plek op basis waarvan
de oppervlakten van de hemoglobine en bilirubine gebieden kunnen worden
bepaald. Aan de hand van het verloop van deze gebieden wordt het
genezingsproces van de blauwe plek in kaart gebracht en gebruikt om de
mogelijke verschillen in de genezing van de gekoelde en niet gekoelde blauwe
plek in kaart te brengen.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Kindermishandeling is een groot maatschappelijk probleem en het aantal
gerapporteerde gevallen wordt elk jaar groter. Uit onderzoek blijkt dat in 2010
ruim 118.000 kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar in Nederland (ruim 3
procent van het totaal) blootgesteld waren aan een vorm van kindermishandeling.
Het stellen van de diagnose kindermishandeling gebeurt aan de hand van
verschillende factoren. Een van die factoren is het vaststellen van de
aanwezigheid van (meerdere) blauwe plekken. Kennis over de leeftijd van een
blauwe plek kan een zeer belangrijke rol spelen bij het vaststellen van
kindermishandeling. Op dit moment is er geen objectieve en nauwkeurige methode
om de tijd van het ontstaan van een blauwe plek vast te stellen. Om dit in de
toekomst mogelijk te maken houdt de afdeling Biomedical Engineering & Physics
zich al geruime tijd bezig met de ontwikkeling van een betrouwbare en
patiëntvriendelijke methode voor de leeftijdsbepaling van blauwe plekken.
Met behulp van een spectrale camera wordt een (niet-invasieve) opname van de
blauwe plek gemaakt. Deze spectrale camera is in staat om, door de mate van
absorptie van verschillende kleuren licht te meten, per pixel de chemische
informatie te bepalen. Hierdoor is het mogelijk om bepaalde stoffen die zich in
een blauwe plek bevinden (bv hemoglobine en bilirubine) te detecteren en vast
te stellen hoe groot de gebieden met een verhoogde concentratie van deze
stoffen zijn. Voor het bepalen van de leeftijd van de blauwe plek is de grootte
van de hemoglobine en bilirubine gebieden essentieel. Met behulp van een
hiervoor ontwikkeld 3D model van de heling van blauwe plekken kan vervolgens de
leeftijd van de blauwe plek bepaald worden.
Voorafgaand onderzoek: De basis van een soortgelijke techniek ligt in
Noorwegen, bij de Universiteit van Trondheim. Daar zijn tests gedaan op
vrijwilligers waaruit bleek dat de leeftijd van blauwe plekken met een
nauwkeurigheid van een dag bepaald kon worden. Op de afdeling Biomedical
Engineering & Physics in het AMC is de methode verder ontwikkeld en verbeterd.
Dit heeft geresulteerd in een methode waarbij de leeftijd van een blauwe plek,
gemeten bij volwassenen, tot op 3 uur nauwkeurig te bepalen.
Vraagstelling: Heeft het koelen van een blauwe plek effect op het
helingsproces?
Doel van het onderzoek
Om de nauwkeurigheid en robuustheid van deze methode te testen is het
noodzakelijk dat deze wordt gevalideerd. Hiervoor zijn in het verleden enkele
succesvolle studies uitgevoerd bij volwassenen, maar graag zouden we ook willen
onderzoeken in hoeverre de methode beinvloed kan worden door een geinduceerde
verandering in het helingsproces van de blauwe plek. Hiermee wordt bedoeld dat
het helingsproces van de blauwe plek beinvloed wordt door de blauwe plek te
behandelen met middelen waarvan wordt gezegd dat zij het helingsproces
stimuleren of afremmen.
Op internet wordt veel gespeculeerd over de positieve werking van het koelen op
de genezing van de blauwe plek. Het koelen zorgt ervoor dat de bloedvaten
krimpen en dat de blauwe plek minder groot wordt. Ook voorkomt het dat er nog
meer bloed naar plekken stroomt waar het niet thuis hoort. Andere bronnen geven
aan dat het alleen pijnstillend werkt. Omdat nog onduidelijk is of en in
hoeverre het koelen invloed heeft op het genezingsproces, en mogelijk ook op
het model voor de leeftijdsbepaling van blauwe plekken, zal dit nader
onderzocht moeten worden.
Onderzoeksopzet
In deze studie zal onderzoek uitgevoerd worden bij gezonde proefpersonen. Bij
iedere deelnemer zal op gecontroleerde wijze, op beide onderarmen, 1 blauwe
plek worden aangebracht. Een van de blauwe plekken zal tijdens de genezing
meerdere malen gekoeld worden, de andere zal op een natuurlijke wijze genezen.
Deze blauwe plekken zullen vervolgens meerdere malen gemeten worden met een
spectrale camera om een goed beeld te krijgen van het genezingsproces van de
blauwe plek.
Inschatting van belasting en risico
Er zullen 2 blauwe plekken aangebracht worden. Op iedere onderarm 1.
Van deze blauwe plekken zullen 10 metingen worden gedaan welke in totaal 5-10
minuten in beslag nemen. Deze metingen zullen verspreid worden over 2 weken.
Daarnaast zal de blauwe plek gedurende 2 dagen 3 keer 15 minuten gekoeld moeten
worden.
De totale belasting zal ongeveer 4 uur zijn.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar en ouder
deelname is vrijwillig
beschikbaar gedurende onderzoeksperiode
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bloedziekte
osteoporose
bindweefselziekten die invloed hebben op de vorming van hematomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53322.018.15 |