Het doel van het onderzoek is het beantwoorden van de vraag of tijdens IVF/ICSI de freeze-all methode resulteert in meer doorgaande zwangerschappen en kosten-effectiever is vergeleken met een verse embryoplaatsing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het percentage doorgaande zwangerschappen per vrouw en
de waarde van progesteron in het serum op de dag van ovulatie trigger.
Secundaire uitkomstmaten
- doorgaande meerlingzwangerschappen
- levend geboren kinderen
- cumulatief aantal doorgaande zwangerschappen
- tijd tot zwangerschap
- kosten
- health related quality of life (HRQL)
- embryologische parameters: morfologie, implantatie
- cryopreservatie en ontdooiing succes met centrum
- endometrium parameters: dikte (mm) en aspect op echo
Achtergrond van het onderzoek
Ovariële hyperstimulatie bij IVF leidt niet alleen tot ontwikkeling van
multipele eicellen, maar veroorzaakt ook veranderingen in het endometrium
waardoor het embryo slechter implanteert. Ontkoppeling van de ovariële
hyperstimulatie en de embryoplaatsing waarbij alle embryos worden ingevroren en
in een volgende ongestimuleerde cyclus worden geplaatst (freeze-all),
ondervangt dit probleem. Het is echter bekend welke vrouwen het meeste baat
hebben bij de ontkoppeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het beantwoorden van de vraag of tijdens IVF/ICSI
de freeze-all methode resulteert in meer doorgaande zwangerschappen en
kosten-effectiever is vergeleken met een verse embryoplaatsing.
Onderzoeksopzet
Multicenter marker-RCT met kosteneffectiviteitsanalyse
Onderzoeksproduct en/of interventie
IVF/ICSI met cryopreservatie van alle embryo>s op dag 3-4 en uitgestelde eerste embryoplaatsing in een ongestimuleerde cyclus. Cryopreservatie van alle overige embryo's met terugplaatsing in ongestimuleerde cycli. Bij alle proefpersonen zal op de dag van de ovulatietrigger de biomarkier progesteron worden bepaald in het serum als marker voor receptiviteit van het endometrium.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft geen studie met wilsonbekwame of minderjarige proefpersonen. Geen
extra risico's zijn verbonden aan de studie anders dan aan reguliere IVF/ICSI
behandeling. Potentiële voordelen van deelname aan de studie zijn hogere
zwangerschapskansen in de freeze-all arm.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen tussen de 18 en 43 jaar die een eerste IVF/ICSI-cyclus starten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Vrouwen met een PGD-cyclus
2. Vrouwen met IVF in een gemodificeerde natuurlijke cyclus
3. Vrouwen in een IVF-cyclus voor oöcyt-donatie
4. Vrouwen in een 'rescue' IVF-cyclus vanwege overstimalatie bij IUI.
5. Vrouwen die geen informed consent kunnen/willen geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53643.018.15 |
| OMON | NL-OMON25760 |