Een gerandomiseerde controlled trial om de effectiviteit van Pulsed Radiofrequency als behandelmethode voor Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome te evalueren in vergelijking met anterieure neurectomie.

Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES) wordt veroorzaakt door
beknelling van eindtakken van intercostale zenuwen die in en door de buikwand
lopen. Bij patiënten die lijden aan ernstige buikpijn, wordt ACNES vaak niet
herkend omdat de meeste artsen op een viscerale bron van de pijn gericht zijn.
Als ACNES wordt gediagnosticeerd, omvat de behandeling sub-fasciale injecties
met een anestheticum (al dan niet gecombineerd met langwerkende
corticosteroïden). Als de pijn terugkomt, wordt de ingesloten zenuw operatief
verwijderd. Een neurectomie procedure is effectief bij ongeveer 70% van de
patiënten na één jaar follow-up. Echter, het onderzoek naar een minder
invasieve alternatieve behandeling voor ACNES is schaars.
Pulsed radiofrequentie (PRF) behandeling is een relatief nieuwe vorm van
behandeling voor chronische pijn syndromen [1]. Initiële klinische studies
waren veelbelovend met significant verlaagde chronische pijnervaring in
verschillende pijnsyndromen. Daarom kan het zinvol zijn om PRF te bestuderen
als een alternatieve benadering voor de behandeling van ACNES. Deze randomized
controlled trial is bedoeld om het effect van PRF behandeling met een
neurectomie te vergelijken in ACNES patiënten. Indien er een vergelijkbaar
effect uitkomt, is het te overwegen om PRF op te nemen in het standaard
behandelplan als een minder invasief alternatief voor de operatieve procedure.

De centrale vraag van dit onderzoeksproject is als volgt:

Is PRF als behandeling voor ACNES een adequaat alternatief voor de huidig
gehanteerde neurectomie?
Gezien de beschikbare literatuur over PRF bij andere pijnsyndromen, is het
aannemelijk dat PRF een mogelijke minder invasieve maar (even) effectieve
behandelmethode zou kunnen zijn voor ACNES. De bijbehorende hypothese luidt dan
ook:

**PRF als behandeling voor ACNES is even effectief als neurectomie.**

Secundaire vraagstellingen zijn:
- Is er verbetering in de quality of life van de patiënten met ACNES die
behandeld zijn met PRF?
- Hoe tevreden zijn de patiënten over de behandeling?
- Treden er onverwachte bijwerkingen op?
- In welke mate zijn patiënten nog afhankelijk van pijnmedicatie na de PRF
behandeling?

De studie zal een prospectieve, multicentre, randomized controlled trial [met
een eenzijdige optionele crossover na 8 weken] zijn om de werkzaamheid van PRF
te beoordelen als een vorm van pijnbehandeling voor ACNES in vergelijking met
neurectomie. De crossover is ingebouwd zodat patiënten uit de experimentele
groep bij geen effect na 8 weken kunnen overstappen op de andere behandeling en
zodoende, indien nodig, alsnog adequate pijnbestrijding krijgen.

Groep 1 zal de Pulsed Radiofrequency ondergaan, waarna er follow-up momenten volgen op 8 weken, 6 en 12 maanden. Groep 2 zal de neurectomie operatie ondergaan, waarna er follow-up momenten volgen op 8 weken, 6 en 12 maanden. Inhoudelijke informatie over de Pulsed Radiofrequency is terug te vinden in het protocol op blz. 19.

Er zijn geen aanvullende risico's verbonden aan dit onderzoek, aangezien in de
literatuur gebleken is dat Pulsed Radiofrequency een veilige behandelmethode is
met geen bijkomende complicaties. Zelfs wanneer blijkt dat Pulsed
Radiofrequency geen effect bij de proefpersoon zou hebben, is er de
mogelijkheid om na 8 weken follow-up over te stappen op de neurectomie
behandeling.
De belasting voor de patiënt middels de follow-up momenten wordt beperkt tot
het invullen van vragenlijsten, die in de huidige pijnklinieken standaar
gebruikt worden. Hierdoor is er nauwelijks extra belasting voor de patiënt.